ЛИВЕНЦИАЛЕ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002728

Торговое наименование

Ливенциале

Международное непатентованное наименование

Фосфолипиды

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 5 мл:

действующее вещество: Соевых бобов фосфолипиды в пересчёте на фосфатидилхолин — 250,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксида 0,1 М q.s. до pH 7,5-9,5, бензиновый спирт — 45,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл.

Описание

Прозрачный раствор от светло-жёлтого до желтого цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05C

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство;

входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и её дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов;

тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.

Показания к применению

Жировая дистрофия печени (в том числе, при сахарном диабете);

острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печёночная кома и прекома, токсические поражения печени;

токсикоз беременности;

пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;

псориаз (в качестве вспомогательной терапии);

радиационный синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет, непереносимость сои.

С осторожностью

Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорождённых или недоношенных новорождённых ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5 % раствора декстрозы, или в/в струйно, предварительно развести кровью пациента в соотношении 1:1), 1-2 ампулы (5-10 мл) в сутки или в тяжёлых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в сутки. По мере улучшения состояния больного парентеральное введение как можно быстрее заменить пероральным приёмом препарата. Курс лечения — 3 месяца, при необходимости может быть продолжен или повторен.

Лечение псориаза начинают с 2-недельного приёма капсул (по 600 мг 3 раза в день), затем проводится 10 внутривенных вливаний по 250 мг ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия. После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 месяцев. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением препарата по приведенной методике, в том числе в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (0.9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера)!

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах — диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с растворами электролитов.

Особые указания

Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл.

По 5 мл препарата в ампулы темного стекла (тип. 1, Ф. США).

По 5 ампул в пластиковый поддон.

Каждый поддон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

SCAN BIOTECH, Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЛИВЕНЦИАЛЕ