ЛИПЕРТАНС - Побочное действие
Краткое изложение профиля безопасности
Наиболее частые нежелательные реакции при приёме амлодипина, аторвастатина и периндоприла в виде монотерапии: ринофарингит, гиперчувствительность, гипергликемия, головная боль, глоточно-гортанная боль, носовое кровотечение, запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, изменение ритма дефекации, миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, припухлость в области суставов, припухлость в области лодыжек, боль в спине, отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов, повышение уровня креатинкиназы (креатинфосфокиназы — КФК) в сыворотке крови, сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, боль в животе, отеки, утомляемость, парестезии, нарушения зрения, диплопия, шум в ушах, вертиго, артериальная гипотензия, кашель, одышка, рвота, дисгевзия, кожная сыпь, кожный зуд, астения.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Побочные действия представлены в виде таблицы.
| Классификация побочных действий в соответствии с поражением органов и систем органов | Побочные действия | Частота возникновения | ||
| Амлодипин | Аторвастатин | Периндоприл | ||
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Ринофарингит | - | Часто | - |
| Ринит | Нечасто | - | Очень редко | |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения | Очень редко | Редко | Очень редко |
| Лейкопения/ нейтропения | Очень редко | - | Очень редко | |
| Эозинофилия | - | - | Нечасто* | |
| Агранулоцитоз или панцитопения | - | - | Очень редко | |
| Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы | - | - | Очень редко | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствитель ность | Очень редко | Часто | - |
| Анафилаксия | - | Очень редко | - | |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Гипергликемия | Очень редко | Часто | - |
| Гипогликемия | - | Нечасто | Нечасто* | |
| Гипонатриемия | - | - | Нечасто* | |
| Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см. раздел «Особые указания») | - | - | Нечасто* | |
| Анорексия | - | Нечасто | - | |
| Нарушения психики | Бессонница | Нечасто | Нечасто | - |
| Лабильность настроения (включая тревожность) | Нечасто | - | Нечасто | |
| Нарушение сна | - | - | Нечасто | |
| Депрессия | Нечасто | - | - | |
| Ночные кошмары | - | Нечасто | - | |
| Спутанность сознания | Редко | - | Очень редко | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Сонливость | Часто | - | Нечасто* |
| Головокружение | Часто | Нечасто | Часто | |
| Головная боль | Часто | Часто | Часто | |
| Тремор | Нечасто | - | - | |
| Дисгевзия (нарушение вкуса) | Нечасто | Нечасто | Часто | |
| Обморочные состояния | Нечасто | - | Нечасто* | |
| Гипестезия | Нечасто | Нечасто | - | |
| Парестезия | Нечасто | Нечасто | Часто | |
| Гипертонус | Очень редко | - | - | |
| Периферическая нейропатия | Очень редко | Редко | - | |
| Инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») | - | - | Очень редко | |
| Амнезия | - | Нечасто | - | |
| Экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидный синдром) | Частота неизвестна | - | - | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нарушение зрения | Часто | Редко | Часто |
| Диплопия | Часто | - | - | |
| Нечеткость зрения | - | Нечасто | - | |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Шум в ушах | Нечасто | Нечасто | Часто |
| Вертиго | - | - | Часто | |
| Снижение слуха | - | Очень редко | - | |
| Нарушения со стороны сердца | Инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») | Очень редко | - | Очень редко |
| Стенокардия (см. раздел «Особые указания») | - | - | Очень редко | |
| Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) | Нечасто | - | Очень редко | |
| Тахикардия | - | - | Нечасто* | |
| Ощущение сердцебиения | Часто | - | Нечасто* | |
| Нарушения со стороны сосудов | Артериальная гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией) | Нечасто | Часто | |
| Васкулит | Очень редко | - | Нечасто* | |
| «Приливы» крови к коже лица | Часто | - | - | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Глоточно-гортанная боль | - | Часто | - |
| Носовое кровотечение | “ | Часто | - | |
| Кашель | Нечасто | - | Часто | |
| Одышка | Часто | - | Часто | |
| Бронхоспазм | - | - | Нечасто | |
| Эозинофильная пневмония | - | - | Очень редко | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Часто | Часто | Часто |
| Рвота | Нечасто | Нечасто | Часто | |
| Боль в верхней и нижней части живота | Часто | Нечасто | Часто | |
| Диспепсия | Часто | Часто | Часто | |
| Диарея | Часто | Часто | Часто | |
| Запор | Часто | Часто | Часто | |
| Сухость во рту | Нечасто | - | Нечасто | |
| Панкреатит | Очень редко | Нечасто | Очень редко | |
| Гастрит | Очень редко | - | - | |
| Гиперплазия десен | Очень редко | - | - | |
| Изменение ритма дефекации | Часто | - | - | |
| Отрыжка | - | Нечасто | - | |
| Метеоризм | - | Часто | - | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые указания») | Очень редко | Нечасто | Очень редко |
| Желтуха | Очень редко | - | - | |
| Холестаз | - | Редко | - | |
| Печеночная недостаточность | - | Очень редко | - | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожная сыпь | Нечасто | Нечасто | Часто |
| Кожный зуд | Нечасто | Нечасто | Часто | |
| Крапивница | Нечасто | Нечасто | Нечасто | |
| Пурпура | Нечасто | - | - | |
| Изменение цвета кожи | Нечасто | - | - | |
| Повышенная потливость | Нечасто | - | Нечасто | |
| Экзантема | Нечасто | - | - | |
| Алопеция | Нечасто | Нечасто | - | |
| Ангионевротический отёк (см. раздел «Особые указания») | Очень редко | Редко | Нечасто | |
| Эксфолиативный дерматит | Очень редко | - | - | |
| Пузырчатка | - | - | Нечасто* | |
| Усугубление течения псориаза | Редко | |||
| Синдром Стивенса-Джонсона | Очень редко | Редко | ||
| Реакции фоточувствительности | Очень редко | Нечасто* | ||
| Токсический эпидермальный некролиз | Редко | |||
| Многоформная эритема | Очень редко | Редко | Очень редко | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Припухлость в области суставов | - | Часто | - |
| Припухлость в области лодыжек | Часто | - | - | |
| Боль в конечностях | - | Часто | - | |
| Артралгия | Нечасто | Часто | Нечасто* | |
| Мышечные спазмы | Часто | Часто | Часто | |
| Миалгия | Нечасто | Часто | Нечасто* | |
| Боль в спине | Нечасто | Часто | - | |
| Боль в шее | - | Нечасто | - | |
| Мышечное утомление | - | Нечасто | - | |
| Миопатия | - | Редко | - | |
| Миозит | - | Редко | - | |
| Рабдомиолиз | - | Редко | - | |
| Тендинопатия (иногда сопровождающаяся разрывом сухожилия) | - | Редко | - | |
| Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия (см. раздел «Особые указания») | - | Частота неизвестна | - | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушение мочеиспускания | Нечасто | - | - |
| Никтурия | Нечасто | - | - | |
| Поллакиурия (учащённое мочеиспускание) | Нечасто | |||
| Почечная недостаточность | - | - | Нечасто | |
| Острая почечная недостаточность | - | - | Очень редко | |
| Нарушения со стороны репродукци онной системы и молочных желёз | Эректильная дисфункция | Нечасто | - | Нечасто |
| Гинекомастия | Нечасто | Очень редко | ||
| Общие расстройства | Астения | Часто | Нечасто | Часто |
| Утомляемость | Часто | Нечасто | - | |
| Отеки | Очень часто | - | - | |
| Боль в груди | Нечасто | Нечасто | Нечасто* | |
| Боль | Нечасто | - | - | |
| Недомогание | Нечасто | Нечасто | Нечасто* | |
| Периферические отёки | - | Нечасто | Нечасто* | |
| Гипертермия | - | Нечасто | Нечасто* | |
| Лабораторные показатели и результаты других обследований | Повышение концентрации мочевины в крови | - | - | Нечасто* |
| Повышение концентрации креатинина в крови | - | - | Нечасто* | |
| Повышение активности «печеночных» ферментов | Очень редко** | - | Редко | |
| Повышение концентрации билирубина в крови | - | - | Редко | |
| Увеличение массы тела | Нечасто | Нечасто | - | |
| Лейкоцитурия | - | Нечасто | - | |
| Снижение массы тела | Нечасто | - | - | |
| Изменение функциональных «печеночных» проб | - | Часто | - | |
| Повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови | - | Часто | - | |
| Снижение гемоглобина и гематокрита | - | - | Очень редко | |
| Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций | Падение | - | - | Нечасто* |
*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.
**Наиболее часто — в сочетании с холестазом.
При применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе аторвастатина, сообщалось о повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови. Обычно такие изменения были лёгкими, преходящими и не требовали отмены терапии.
Клинически значимое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы) наблюдались у 0,8 % пациентов, получавших аторвастатин. Это повышение было дозозависимым и носило обратимый характер у всех пациентов.
Повышение концентрации КФК в сыворотке крови более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы наблюдалось у 2,5 % пациентов, принимавших аторвастатин, сходное с наблюдавшимся в клинических исследованиях с другими ингибиторами ГМГ- КоА-редуктазы. Повышение концентрации КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы наблюдалось у 0,4 % пациентов, принимавших аторвастатин (см. раздел «Особые указания»).
Следующие нежелательные явления наблюдались на фоне приёма ряда статинов: сексуальная дисфункция, депрессия, в исключительно редких случаях интерстициальное заболевание лёгких (особенно на фоне долгосрочной терапии) (см. раздел «Особые указания»), сахарный диабет (частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска: уровень глюкозы натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).
Случаи возникновения синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона были отмечены при применении с другими ингибиторами АПФ. Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона по частоте возникновения относится к очень редким нежелательным явлениям, но возможные осложнения обусловлены терапией с применением ингибиторов АПФ, включая периндоприл.
На страницу препарата ЛИПЕРТАНС
Предыдущий пункт описания препарата ЛИПЕРТАНС
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ЛИПЕРТАНС
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.