ЛИНКОМИЦИН 250 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-009817/08

Торговое наименование

Линкомицин

Международное непатентованное наименование

Линкомицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчёте на активное вещество) — 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза (сахар).

Состав капсулы: желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый жёлтый, краситель солнечный закат жёлтый.

Описание

Капсулы твёрдые желатиновые белого цвета с крышечкой желтого цвета № 0. Содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF02

Фармакодинамика

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae);

Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрёстную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp (в том числе Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие;

уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика

Абсорбция — 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата и 3 ч. Хорошо проникает в ткани лёгких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко;

в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения — 5 ч. Выводится в неизменённом виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).

Противопоказания

Гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину, беременность, тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;

период лактации, детский возраст до 3-х лет и масса тела менее 20 кг (для капсул).

С осторожностью

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 ч после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов. Для взрослых суточная доза — 1-1.5 г, разовая — 0.5 г. Для детей от 3 до 14 лет (с массой тела от 20 до 40 кг) суточная доза — 30-60 мг/кг.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 нед и более).

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз;

при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Прочие: грибковые инфекции генитального тракта.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и др. бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства (ЛС) снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек.

Назначение пациентам с печёночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в лёгких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (за 3-4 приёма) в течение 10 дней или бацитрацин.

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку;

по 20 капсул в банку светозащитного стекла или банку полимерную или флакон полимерный.

Каждую банку или флакон или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Северная звезда, НАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЛИНКОМИЦИН 250 МГ