ЛИНЕЗОЛИД - БИОХИМИК - Побочное действие

Частота побочных эффектов при применении линезолида классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто: (> 1/10), часто:(> 1/100 — < 1/10), нечасто: (> 1/1000 — < 1/100), редко: (> 1/10000 — < 1/1000), очень редко: (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту развития невозможно).

Нежелательные явления, связанные с приёмом линезолида, бывают обычно лёгкой или средней степени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль, тошнота, рвота.

Взрослые пациенты

Инфекционные и паразитарные заболевания:

часто — кандидоз (в том числе кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз), грибковые инфекции;

нечасто — вагинит;

редко — колит, вызванный применением антибиотиков (в том числе псевдомембранозный колит).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

часто — анемия;

нечасто — лейкопения;

нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия;

редко — панцитопения;

частота неизвестна — миелосупрессия, сидеробластная анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна — анафилаксия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

нечасто — гипонатриемия;

частота неизвестна — лакгоацидоз.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головная боль, извращение вкуса («металлический» привкус во рту), головокружение;

нечасто — судороги, гипестезия, парестезия;

частота неизвестна — серотониновый синдром, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органов зрения:

нечасто — затуманенное зрение;

редко — появление дефектов полей зрения;

частота неизвестна — нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, потеря зрения, изменение остроты зрения, изменение цветового зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто — звон в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто — повышение артериального давления;

нечасто — аритмия (тахикардия), транзиторная ишемическая атака, флебит, тромбофлебит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — диарея, тошнота, рвота, локализованная или диффузная боль в области живота, запор, диспепсия;

нечасто — панкреатит, гастрит, вздутие живота, сухость во рту, глоссит, жидкий стул, стоматит, изменение окраски слизистой оболочки языка и прочие нарушения состояния языка;

редко — поверхностное изменение окраски эмали зубов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто — изменение результатов функциональных тестов печени, повышение активности «печеночных» ферментов (в том числе, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ));

нечасто — повышение концентрации общего билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — сыпь, зуд;

нечасто — крапивница, дерматит, повышенная потливость;

частота неизвестна — буллезные поражения кожи (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический отёк, алопеция.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто — повышение концентрации мочевины крови;

нечасто — почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в плазме крови, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто — нарушения со стороны влагалища и вульвы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто — лихорадка, локальная боль;

нечасто — озноб, слабость, жажда.

Лабораторные показатели:

часто — повышение количества нейтрофилов, эозинофилов, снижение содержания гемоглобина, гематокрита или числа эритроцитов, повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов, повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), креатинкиназы, липазы, амилазы, повышение концентрации глюкозы не натощак;

снижение общего белка, альбумина, натрия или кальция, повышение или снижение калия или гидрокарбонатов;

нечасто — повышение содержания натрия или кальция в плазме крови, снижение концентрации глюкозы не натощак, повышение или снижение хлоридов крови, повышение количества ретикулоцитов, снижение количества нейтрофилов.

Следующие побочные эффекты при применении линезолида в редких случаях относились к категории серьёзных: локализованная боль в области живота, транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия.

В контролируемых клинических исследованиях, в которых линезолид применялся максимум 28 дней, только у 2 % пациентов развивалась анемия. В другом исследовании среди пациентов с опасными для жизни инфекциями у 2,5 % (33/1326) пациентов, которые получали линезолид меньше 28 дней, развивалась анемия, в то время как при применении линезолида больше 28 дней, анемия развивалась у 12,3 % (53/430) пациентов.

Соотношение случаев развития анемии, требующей переливания крови, составило 9 % среди пациентов, получающих линезолид менее 28 дней (3/33), и 15 % (8/53) в тех случаях, когда линезолид применяли более 28 дней. Побочные эффекты у детей не отличаются от таковых у взрослых пациентов.

На страницу препарата ЛИНЕЗОЛИД - БИОХИМИК

Предыдущий пункт описания препарата ЛИНЕЗОЛИД - БИОХИМИК

Следующий пункт описания препарата ЛИНЕЗОЛИД - БИОХИМИК