ЛИФЕСПАН (КАПСУЛЫ) - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Женщины с сохранённым репродуктивным потенциалом, контрацепция у женщин

Перед началом применения финголимода следует получить отрицательный результат теста на беременность и проинформировать женщин с сохранённым репродуктивным потенциалом о серьёзном риске для плода и о необходимости применения эффективной контрацепции в течение всего времени применения препарата и около 2 месяцев после окончания лечения, что обусловлено длительным периодом выведения препарата и сохраняющимся риском для плода.

Беременность

На протяжении всего времени применения финголимода следует применять надёжные методы контрацепции и избегать наступления беременности. В случае если беременность диагностирована во время применения препарата, терапию финголимодом рекомендуется отменить.

В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность, включавшая гибель плода и пороки развития органов, в частности незаращение артериального протока и дефекты межжелудочковой перегородки. Кроме того, известно, что S1P-рецепторы, на которые действует финголимод, участвуют в формировании сосудов в эмбриогенезе. Данные по применению финголимода у беременных ограничены. Данные о влиянии финголимода на сократительную деятельность матки и роды отсутствуют.

Грудное вскармливание

Финголимод проникает в молоко лактирующих животных. Учитывая возможность развития серьёзных нежелательных реакций (HP) у младенцев, получающих грудное молоко, женщинам, принимающим финголимод, следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Данные доклинических исследований не свидетельствуют о повышенном риске снижения фертильности на фоне применения финголимода.

На страницу препарата ЛИФЕСПАН (КАПСУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата ЛИФЕСПАН (КАПСУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата ЛИФЕСПАН (КАПСУЛЫ)