ЛИДОКАИН-ВИАЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-000082/10

Торговое наименование

Лидокаин-Виал

Международное непатентованное наименование

Лидокаин

Лекарственная форма

Спрей для местного и наружного применения.

Состав

в одном флаконе содержатся: активное вещество — лидокаин 3,8 г; вспомогательные вещества — этанол, ксилитол, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BB, N01BB02, C01BB01, C01BB

Фармакодинамика

Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счёт блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.

Фармакокинетика

Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно, глотки и дыхательного тракта), степень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей — 10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80 % при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Распределяется быстро (период полувыведения (Т1/2) фазы распределения -.6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце,, лёгкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40 % от концентрации в плазме матери).

Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путём дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилдин и глицинксилидин), Т1/2 которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % от нормальной величины.

Выводится с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина.

Показания к применению

Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях:

в стоматологии для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболивание области укола перед местной анестезией;

вскрытие поверхностных абсцессов;

перед наложением швов на слизистой оболочке;

перед фиксацией коронок и мостов;

при лечении воспаления дёсен, парадонтопатий;

экстирпация молочных зубов;

удаление зубного камня;

в оториноларингологии: операции на носовой перегородке и удаление полипов носа;

проведение электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений;

устранение глоточного рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин;

вскрытие перитонзиллярных абсцессов;

в акушерстве и гинекологии - эпизиотомия и обработка разреза;

удаление швов;

небольшие операции на влагалище и шейке матки;

прорыв плевы;

обработка нитевого нагноения;

при инструментальных и эндоскопических исследованиях — перед введением зонда через нос или рот (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции);

при ректоскопии, интубации;

при рентгенографическом обследовании - устранение тошноты и глоточного рефлекса;

в качестве анальгезирующего лекарственного средства при ожогах (включая солнечные);

укусах;

контактном дерматите (в том числе вызванном раздражающими растениями);

небольших ранах (в том числе царапинах);

поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

геморроидальное кровотечение (при ректальном исследовании), местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, сопутствующие острые заболевания, ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Местно, наружно. Необходимое количество препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Рекомендации по количеству нажатий в различных областях применения: Область применения Количество нажатий Стоматология 1-4 Отоларингология 1-4 Эндоскопические и инструментальные исследования 2-3 Акушерство 15-20 Гинекология 4-5 Дерматология 1-3 Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1-3 нажатий;

возможно применение 15-20 или более нажатий (максимально 40 нажатий на 70 кг массы тела).

В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребёнка при распылении) путём предварительной пропитки ватного тампона.

Побочное действие

В месте нанесения препарата: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течении 1 минуты), эритема.

Возможны аллергические реакции-, аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции: головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, шум в ушах возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия.

Прочие: уретрит (после местного нанесения).

Передозировка

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) пациента переводят в горизонтальное положение и назначают ингаляцию кислорода;

при психомоторном возбуждении — внутривенно (в/в) 10 мг диазепама;

при судорогах — в/в 1 % раствора гексобарбитала или тиопентала натрия;

при брадикардии — в/в 0,5-1 мг атропина, симпатомиметические средства. Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин и пропранолол снижают печёночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения;

печёночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в том числе состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.).

Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы).

При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.

Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.

Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.

При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.

При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.

Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, не следует назначать лидокаин парентерально. При одновременном применении лидокаина и полимиксина, возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного.

Особые указания

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении. Следует избегать попадания в глаза и дыхательные пути (риск аспирации). Требует особой осторожности нанесение препарата в область задней стенки глотки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей для местного и наружного применения 10 %.

По 38 г помещают во флакон из полипропилена или полиэтилена с защитным колпачком в комплекте с распылительной насадкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

Список Б.Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

JEWIM PHARMACEUTICAL (SHANDONG), Co.Ltd.,

Китайская Народная Республика

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЛИДОКАИН-ВИАЛ