ЛЕЯ - Побочное действие

Данные клинических исследований

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA):

Очень часто ( ≥ 10 %),

Часто ( ≥1 % < 10%),

Нечасто ( ≥ 0,1 % < 1%),

Редко (≥ 0,01 % <0,1%),

Очень редко ( < 0,01 %),

Частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: кандидоз слизистой оболочки рта, вагинальный кандидоз, простой герпес.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции.

Редко: бронхиальная астма.

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: анемия, тромбоцитопения.

Нарушения психики

Часто: эмоциональная лабильность.

Нечасто: депрессия, нервозность, расстройство сна.

Редко: аноргазмия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нечасто: парестезия, головокружение, мигрень.

Редко: тремор.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: конъюнктивит, синдром «сухого глаза», нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: снижение слуха.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: экстрасистолы, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: тромбоэмболия легочной артерии, повышение артериального давления, снижение артериального давления, варикозная болезнь вен.

Редко: артериальная и венозная тромбоэмболии, обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: фарингит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота.

Нечасто: рвота, гастроэнтерит, диарея.

Редко: запор, боль в животе, вздутие живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: холецистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожный зуд, сыпь, себорея, акне.

Редко: алопеция, сухость кожных покровов, экзема, фотодерматит, акнеформный дерматоз, гипертрихоз, стрии, узловая эритема, многоформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: боль в шее, в конечностях, поясничной области;

мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: цистит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Часто: боль в молочных железах, нагрубание молочных желёз, метроррагия, отсутствие менструальноподобного кровотечения.

Нечасто: новообразования молочных желёз, галакторея, киста яичников, «приливы», бели, сухость слизистой влагалища, боли в области малого таза, изменения результатов мазка по Папаниколау, снижение либидо, увеличение молочных желёз, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудные менструальноподобные кровянистые выделения.

Редко: фиброзно-кистозная мастопатия, вагинит, полип шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильное менструальноподобное кровотечение, диспареуния, посткоитальное кровотечение, кровотечение «отмены», увеличение размеров матки.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: изменения толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: увеличение массы тела.

Нечасто: повышение аппетита, снижение массы тела, анорексия, отёк, астения, избыточное чувство жажды, потливость.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Данные постмаркетингового применения

Сообщалось о следующих тяжёлых побочных реакциях с неизвестной частотой у женщин, принимающих КОК: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, повышение артериального давления, новообразования печени.

Связь с приёмом КОК не является убедительной при появлении или ухудшении следующих заболеваний: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха, хлоазма.

Острые и хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены приёма КОК до тех пор, пока маркеры печёночной функции не вернуться к норме.

У женщин с наследственным ангионевротическим отёком экзогенные эстрогены могут вызвать проявление заболевания или его обострение.

Частота диагностики рака молочной железы среди женщин, принимающих КОК, незначительно увеличена, хотя причинно-следственная связь с употреблением КОК не установлена.

На страницу препарата ЛЕЯ

Предыдущий пункт описания препарата ЛЕЯ

Следующий пункт описания препарата ЛЕЯ