ЛЕВОМИЦЕТИН 0,25 Г (КАПЛИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002068

Торговое наименование

Левомицетин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора:

Активное вещество: Хлорамфеникол — 0,25 г.

Вспомогательные вещества: Борная кислота — 2 г; вода очищенная — до 100 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02, S01AA01, J01BA01

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерии и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведёт к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.(в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок создаёт достаточные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.

Показания к применению

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:

-конъюнктивит;

-кератит;

-блефарит, блефароконъюнктивит;

-кератоконъюнктивит;

-нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- острая интермиттирующая порфирия;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — печёночная и/или почечная недостаточность.

С осторожностью

- Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

- период новорожденности (до 4 недель) и ранний детский возраст (до 3 лет);

- пациенты, получившие ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1- 2 капле каждые 1-4 часа. Препарат применяют не более 10 дней. По решению лечащего врача лечение может быть продлено индивидуально для каждого пациента до 3 недель.

Побочное действие

Местные аллергические реакции.

При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения;

апластическая анемия, агранулоцитоз;

вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение с лекарственнымисредствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени;

с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счёт того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счёт подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Форма выпуска

Капли глазные 0,25 %.

По 5 мл во флаконах из трубки стеклянной, укупоренных пробками резиновыми медицинскими с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми или по 5 или 10 мл в полимерных флаконах, герметизированных пробками-капельницами и навинчивающимися крышками.

1 флакон из трубки стеклянной и крышку-капельницу или 1 флакон полимерный, герметизированный пробкой — капельницeй и навинчивающейся крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

В защищённом от света месте. При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Татхимфармпрепараты, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЛЕВОМИЦЕТИН 0,25 Г (КАПЛИ)