ЛЕВОМИЦЕТИН - СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N002611/01-2003

Торговое наименование

Левомицетин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора:

Активные вещества: Хлорамфеникол — 2,5 мг

Вспомогательные вещества: Кислота борная, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02, S01AA01, J01BA01

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведёт к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphilococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolycus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. He эффективен в отношении Pseudomonas aeruginasa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Создаёт достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.

Показания к применению

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:

- конъюнктивит;

- кератит;

- блефарит, блефароконъюнктивит;

- кератоконъюнктивит;

- нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- острая интермиттирующая порфирия;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- печёночная и/или почечная недостаточность;

С осторожностью

- При заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

- при беременности, в период лактации, в период новорожденности (до 4 недель);

- в раннем детском возрасте.

Способ применения и дозы

Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа.

Побочное действие

Местные аллергические реакции.

При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения;

редко — апластическая анемия, агранулоцитоз;

вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией — увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счёт того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 5OS бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счёт подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Форма выпуска

Капли глазные 0,25%.

По 5, 10 мл во флаконах из дрота или оранжевого стекла, укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми или по 5 или 10 мл в стерильные полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы, герметично закрытые стерильными капельницами и навинчивающимися крышками из полиэтилена или полипропилена. По 1 или 5 флаконов с крышками — капельницами по числу флаконов (для флаконов из дрота и оранжевого стекла) вместе с инструкцией в пачке из картона. По 50 флаконов с 50 инструкциями по применению в коробки из картона коробочного или в термоупаковке из полиэтилена.

Хранение

Список Б. Хранить в защищённом от света, недоступных для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Славянская аптека, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЛЕВОМИЦЕТИН - СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА