ЛЕВИНОКС - Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные, полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата

Инфекционные и паразитарные заболевания:

нечасто — грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны сердца:

редко — синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения;

частота неизвестна (пострегистрационные данные) — удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца (см. разделы «Передозировка», «Особые указания»).

Нарушения со стороны сосудов:

часто — флебит;

редко — снижение артериального давления.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто — лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови);

редко — нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови);

частота неизвестна (пострегистрационные данные) — панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко — ангионевротический отёк;

частота неизвестна (пострегистрационные данные) — анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после первой дозы препарата.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

нечасто — анорексия;

редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь);

частота неизвестна — гипергликемия, гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы (особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение препаратами инсулина или пероральными гипогликемическими средствами) (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения психики:

часто — бессонница;

нечасто — чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;

редко — психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары;

частота неизвестна (пострегистрационные данные) — нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нервозность, нарушения памяти, делирий (включая нарушения внимания, дезориентацию).

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головная боль, головокружение;

нечасто — сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса);

редко — парестезия, судороги (см. раздел «Особые указания»);

частота неизвестна (пострегистрационные данные) — периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел «Особые указания»), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга).

Нарушения со стороны органа зрения:

редко — нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения;

частота неизвестна (пострегистрационные данные) — преходящая потеря зрения, увеит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто — вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов);

редко — звон в ушах;

частота неизвестна (пострегистрационные данные) — снижение слуха, потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка;

частота неизвестна (пострегистрационные данные) — бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — диарея, рвота, тошнота;

нечасто — боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор;

частота неизвестна (пострегистрационные данные) — геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»);

панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто — повышение активности «печёночных» ферментов в крови (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), увеличение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);

нечасто — повышение концентрации билирубина в крови;

частота неизвестна (пострегистрационные данные) — тяжёлая печёночная недостаточность, включая случаи развития острой печёночной недостаточности (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с тяжёлым основным заболеванием (например, при сепсисе);

гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто — сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз;

частота неизвестна (пострегистрационные данные) — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ излучению) (см. раздел «Особые указания»), лейкоцитокластический васкулит, стоматит, фиксированная лекарственная сыпь.

Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы:

нечасто — артралгия, миалгия;

редко — поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел «Особые указания»);

частота неизвестна (пострегистрационные данные) — рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия;

этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним (см. также раздел «Особые указания»), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

редко — острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

часто — реакция в месте введения (болезненность, гиперемия кожи);

нечасто — астения;

редко — пирексия (повышение температуры тела);

частота неизвестна — боль (включая боль в спине, груди, конечностях).

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам:

очень редко — приступы порфирии у пациентов с порфирией.

На страницу препарата ЛЕВИНОКС

Предыдущий пункт описания препарата ЛЕВИНОКС

Следующий пункт описания препарата ЛЕВИНОКС