ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ КАНОН - Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пиши.

Суточную дозу препарата делят на два приёма в одинаковой дозе.

Монотерапия

Взрослым и подросткам с 16 лет

Лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделённой на 2 приёма (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки).

Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).

В составе дополнительной терапии

Взрослым с 18 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела более 50 кг

Лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделённой на 2 приёма (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 23 месяцев, детям в возрасте от 2 лет до 11 лет и подросткам от 12 лет до 17 лет с массой тела менее 50 кг

Лечение следует начинать с дозы 20 мг/кг массы тела, разделённой на 2 приёма (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза в сутки. Изменение дозы на 20 мг/кт (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки) массы тела может осуществляться каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Рекомендуемые дозировки детям (от 6 месяцев) и подросткам: Масса тела Начальная доза

10 мг/кг, 2 раза в сутки Максимальная доза

30 мг/кг, 2 раза в сутки 6 кг(1) 60 мг (0,6 мл) 2 раза в сутки 180 мг (1,8 мл) 2 раза в сутки 10 кг(1) 100 мг (1 мл) 2 раза в сутки 300 мг (3 мл) 2 раза в сутки 1 5 кг(1) 150 мг (1.5 мл) 2 раза в сутки 450 мг (4,5 мл) 2 раза в сутки 20 кг(1) 200 мг (2 мл) 2 раза в сутки 600 мг (6 мл) 2 раза в сутки 25 кг 250 мг 2 раза в сутки 750 мг 2 раза в сутки От 50 кг(2) 500 мг 2 раза в сутки 1500 мг 2 раза в сутки (1) Детям с массой тела 25 кг или менее предпочтительно начинать лечение с приёма Леветирацетам Канон 100 мг/мл внутрь.

(2) Дозировка для детей и подростков с массой тела более 50 кг такая же, как и у взрослых.

Дети в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев

Начальная лечебная доза равна 7 мг/кг два раза в сутки.

В зависимости от клинической эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 21 мг/кг два раза в сутки. Изменение дозы не должно превышать плюс или минус 7 мг/кг два раза в сутки каждые две недели. Следует назначать минимальную эффективную дозу.

Рекомендации по дозировке для детей в возрасте до 6 месяцев: Масса тела Начальная доза: Максимальная доза: 7 мг/кг два раза в сутки 21 мг/кг два раза в сутки 4 кг 28 мг (0,3 мл) два раза в сутки 84 мг (0,85 мл) два раза в сутки 5 кг 35 мг (0,35 мл) два раза в сутки 105 мг (1,05 мл) два раза в сутки 7 кг 49 мг (0,5 мл) два раза в сутки 147 мг (1,5 мл) два раза в сутки Дозирование раствора осуществляют с помощью мерных шприцев, входящих в комплект поставки препарата.

Имеются шприцы номинальной вместимостью: 5 мл (соответствует 500 мг леветирацетама) с ценой деления 0,2 мл (соответствует 20 мг) для детей в возрасте 4 лет и старше, подростков и взрослых; 1 мл (соответствует 100 мг леветирацетама) с ценой деления 0,05 мл (соответствует 5 мг) для детей в возрасте от I месяца до 4 лет. Отмеренную дозу препарата разводят в стакане воды или детской бутылочке.

Инструкция по дозированию раствора с помощью мерного шприца: Откройте флакон: для этого поверните крышку против часовой стрелки;

Опустите шприц во флакон с раствором;

Заполните шприц раствором, потянув поршень вверх до деления, соответствующего количеству миллилитров (мл) раствора назначенной врачом дозы;

Содержимое шприца введите в стакан с водой или детскую бутылочку, надавив на поршень до упора;

Выпейте полностью все содержимое стакана (или детской бутылочки);

Закройте флакон пластиковой крышкой;

Промойте шприц водой. Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) =[140 — возраст (годы)] х масса тела (кг) / [72 х ККсыворот (мг/дл)]

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Затем КК корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле:

КК (мл/мин/1,73 м2) = 1,73 х КК (мл/мин) / ППТ объекта (м2) Почечная недостаточность КК

(мл/мин/1,73 м2) Режим дозирования Норма >80 от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки Легкая 50-79 от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки Умеренная 30-49 от 250 до 750 мг 2 раза в сутки Тяжелая <30 от 250 до 500 мг 2 раза в сутки Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе*) от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки** * В первый день лечения рекомендуется приём насыщающей дозы 750 мг;

** После диализа рекомендуется приём дополнительной дозы 250-500 мг.

Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности.

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) может быть оценен на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) для подростков, детей и новорожденных, используя следующую формулу (формула Шварца):

* КК (мл/мин/1,73 м2) = Рост (см)х ks* / ККсыворот (мг/дл)

* ks = 0,45 для детей до 1 года; ks = 0,55 для детей до 13 лет и подростков женского пола, ks = 0,7 для подростков мужского пола.

Дозирование для новорожденных, детей и подростков массой тела менее 50 кг с нарушением функции почек:

Почечная недостаточность КК

(мл/мин/1,73 м2) Режим дозирования Возраст от 1 до 6 месяцев Возраст от 6 до 23 месяцев Норма >80 7-21 мг/кг (0,07-0,21 мл/кг) 2 раза в сутки 10-30 мг/кг (0,10-0,30 мл/кг) 2 раза в сутки Легкая 50-79 7-14 мг/кг (0,07-0,14 мл/кг) 2 раза в сутки 10-20 мг/кг (0,10-0,20 мл/кг) 2 раза в сутки Умеренная 30-49 3,5-10,5 мг/кг (0,035- 0,105 мл/кг) 2 раза в сутки 5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 раза в сутки Тяжелая <30 3,5-7 мг/кг (0,035-0,07 мл/кг) 2 раза в сутки 5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг) 2 раза в сутки Терминальная стадия (пациенты, находящиеся нa диализе) 7-14 мг/кг (0,07-0,14 мл/кг) 1 раз в сутки 10-20 мг/кг (0,10-0,20 мл/кг) 1 раз в сутки (2)(4) (1) 10,5 мг/кг(0,105 мл/кг) рекомендованная нагрузочная доза в первые сутки лечения;

(2) 15 мг/кг (0,15 мл/кг) рекомендованная нагрузочная доза в первые сутки лечения;

(3) рекомендованная поддерживающая доза после диализа 3,5-7 мг/кг (0,035-0,07 мл/кг);

(4) рекомендованная поддерживающая доза после диализа 5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг).

Пациентам с нарушением функции печени лёгкой и средней степеней тяжести коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с тяжёлым декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью степень снижения клиренса креатинина может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при клиренсе креатинина <60 мл/мин/1,73 рекомендуется снижение суточной дозы на 50 %.

На страницу препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ КАНОН

Предыдущий пункт описания препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ КАНОН

Следующий пункт описания препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ КАНОН