ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ (РАСТВОР) - Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Суточную дозу препарата делят на два приёма в одинаковой дозе. После приёма внутрь во рту может ощущаться горький привкус леветирацетама.

Монотерапия

Взрослым и подросткам с 16 лет лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделённой на 2 приёма (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки).

Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).

В составе дополнительной терапии

Взрослым с 18 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделённой на 2 приёма (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 недели.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 23 месяцев, детям в возрасте от 2 лет до 11 лет и подросткам от 12 лет до 17 лет с массой тела менее 50 кгЛечение следует начинать с дозы 20 мг/кг массы тела, разделённой на 2 приёма (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза в сутки. Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки) может осуществляться каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Рекомендуемые дозировки детям (от б месяцев) и подросткам:

(1) Детям с массой тела 25 кг или менее предпочтительно начинать лечение с приёма раствора леветирацетама 100 мг/мл внутрь.(2) Дозировка для детей и подростков с массой тела более 50 кг такая же, как и у взрослых.

Дети в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев

Начальная лечебная доза равна 7 мг/кг два раза в сутки.

В зависимости от клинической эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 21 мг/кг два раза в сутки. Изменение дозы не должно превышать плюс или минус 7 мг/кг два раза в сутки каждые две недели. Следует назначать минимальную эффективную дозу.

Рекомендации по дозировке для детей в возрасте до 6 месяцев:

Имеются шприцы номинальной вместимостью:10 мл (соответствует 1000 мг леветирацетама) с ценой деления 0,25 мл (соответствует 25 мг) для детей в возрасте 4-х лет и старше, подростков и взрослых;3 мл (соответствует 300 мг леветирацетама) с ценой деления 0,1 мл (соответствует 10 мг) для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет;1 мл (соответствует 100 мг леветирацетама) с ценой деления 0,05 мл (соответствует 5 мг) для детей в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев.

Отмеренную дозу препарата разводят в стакане воды или детской бутылочке.

Инструкция по дозированию раствора с помощью мерного шприца

Откройте флакон: для этого нажмите на колпачок и поверните его против часовой стрелки (рисунок 1);Вставьте адаптер шприца в горлышко флакона, убедитесь в хорошей фиксации, затем возьмите шприц и поместите его в адаптер (рисунок 2);Переверните флакон вверх дном (рисунок 3);Наполните шприц небольшим количеством раствора, потянув поршень вниз (рисунок 4А), затем нажмите на поршень вверх, для удаления пузырьков воздуха (рисунок 4В);Заполните шприц раствором, потянув поршень до деления, соответствующего количеству миллилитров (мл) раствора назначенной врачом дозы (рисунок 4С);Переверните флакон горлышком вверх и вытащите шприц из адаптера;

Содержимое шприца введите в стакан с водой или детскую бутылочку, надавив на поршень до упора (рисунок 5);Выпейте полностью все содержимое стакана (или детской бутылочки);Промойте шприц водой (рисунок 6);Закройте флакон пластиковой крышкой (рисунок 7).

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.Затем КК корректируется с учётом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле:

(1) В первый день лечения рекомендуется приём насыщающей дозы 750 мг.(2) После диализа рекомендуется приём дополнительной дозы 250–500 мг.

Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учётом степени почечной недостаточности.

КК (мл/мин/1,73 м2) может быть оценён на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) для подростков, детей и новорождённых, используя следующую формулу (формула Шварца):

где ks = 0,45 для детей до 1 года; 0,55 — для детей до 13 лет и подростков женского пола; 0,7 — подростков мужского пола.

Дозирование для новорождённых, детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых меньше 50 кг:

(1) 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг) рекомендованная нагрузочная доза в первые сутки лечения(2) 15 мг/кг (0,15 мл/кг) рекомендованная нагрузочная доза в первые сутки лечения(3) рекомендованная поддерживающая доза после диализа 3,5–7 мг/кг (0,035–0,07 мл/кг)(4) рекомендованная поддерживающая доза после диализа 5–10 мг/кг (0,05–0,10 мл/кг)Пациентам с нарушением функции печени лёгкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с тяжёлым декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью степень снижения клиренса креатинина может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности.

В таких случаях при клиренсе креатинина <60 мл/мин/1,73 м2 рекомендуется снижение суточной дозы на 50 %.

На страницу препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ (РАСТВОР)

Предыдущий пункт описания препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ (РАСТВОР)

Следующий пункт описания препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ (РАСТВОР)