ЛЕВЕМИР ПЕНФИЛЛ - Побочное действие

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат Левемир Пенфилл, являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, иго тяжёлые гипогликемии, требующие вмешательства третьих лиц, развиваются приблизительно у 6 % пациентов, получающих Левемир Пенфилл. Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир Пенфилл, нежели при введении человеческого инсулина. Эти реакции включают покраснение, воспаление, кровоподтёки, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят временный характер, то есть исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.

Доля пациентов, получающих лечение и у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12 %. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к препарату Левемир Пенфилл, во время клинических исследований, представлена ниже.

Нарушения метаболизма и расстройства питания

Частые (>1/100, <1/10)

Гипогликемия:

Симптомы гипогликемии как правило развиваются внезапно. Они включают «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Тяжёлая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Общие расстройства и реакции в местах введения препарата

Частые (>1/100, <1/10)

Реакции в местах введения:

Реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции) могут развиваться во время лечения инсулином. Эти реакции обычно носят временный характер и исчезают при продолжении лечения.

Редкие (>1/1000, <1/100)

Липодистрофия:

Липодистрофия может развиваться в месте инъекции в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области.

Отеки:

Отеки могут возникать на начальной стадии инсулинотерапии. Эти симптомы обычно носят временный характер.

Нарушения иммунной системы

Редкие (>1/1000, <1/100)

Аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь:

Такие симптомы могут развиваться из-за генерализованной гиперчувствительности. Другими признаками генерализованной гиперчувствительности могут являться зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отёк, затруднения дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления. Реакции генерализованной гиперчувствительности (анафилактические реакции) являются потенциально опасными для жизни.

Нарушения зрительной функции

Редкие (>1/1000, <1/100)

Нарушения рефракции:

Нарушения рефракции могут возникать на начальной стадии инсулинотерапии. Эти симптомы обычно являются временными.

Диабетическая ретинопатия:

Длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако, интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии.

Расстройства нервной системы

Очень редкие (>1/10000, <1/1000)

Периферическая нейропатия:

Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой.

На страницу препарата ЛЕВЕМИР ПЕНФИЛЛ

Предыдущий пункт описания препарата ЛЕВЕМИР ПЕНФИЛЛ

Следующий пункт описания препарата ЛЕВЕМИР ПЕНФИЛЛ