ЛЕСКОЛ ФОРТЕ - Побочное действие

Приведенные ниже нежелательные явления перечислены по частоте, начиная с наиболее частых. Частоту встречаемости нежелательных реакций оценивали следующим образом: возникающие «очень часто» — ≥ 1/10, «часто» — ≥ 1/100, < 1/10, «нечасто» — ≥ 1/1000, < 1/100, « редко» — ≥ 1/10 000, < 1/1000, «очень редко» — < 1/10 000, включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их выраженности.

Среди наблюдаемых побочных эффектов препарата наиболее часто отмечали незначительные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, бессонницу и головную боль.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность (кожная сыпь, крапивница), очень редко — анафилактические реакции.

Нарушения психики: часто — бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль;

очень редко — парестезии, дизестезия, гипестезия, возможно связанные с основным заболеванием.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — васкулит.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, боли в животе, диспепсия;

очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко -гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отёк, отечность лица и другие кожные реакции (экзема, дерматит, буллезная экзантема).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — миалгия, мышечная слабость, миопатия;

очень редко — рабдомиолиз, волчаночноподобный синдром, миозит.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности КФК и активности трансаминаз в сыворотке крови.

На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, выявлены следующие нежелательные явления, частота которых не может быть установлена:

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: эректильная дисфункция.

Профиль безопасности применения флувастатина у детей и подростков старше 8 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, который оценивался в ходе двух клинических исследований, не отличался от установленного для взрослых. В обоих клинических исследованиях у детей и подростков отмечались нормальные процессы роста и полового развития.

Изменения показателей функции печени в сыворотке крови связаны с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы и другими гиполипидемическими средствами.

Подтвержденное повышение активности печёночных трансаминаз в сыворотке крови до значений, более чем в 3 раза превышающих верхнюю границу нормы, наблюдалось у небольшого количества пациентов (1-2 %).

Выраженное повышение активности КФК, в виде ≥ 5-кратного превышения верхней границы нормы зарегистрировано у незначительного числа пациентов (0,3-1 %).

В постмаркетинговом исследовании применения некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных эффектах: потеря или снижение памяти, депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, гинекомастия, гипергликемия, повышение

Концентрации гликозилированного гемоглобина, единичные случаи интерстициального заболевания лёгких (особенно при длительном применении), случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, тромбоцитопения.

На страницу препарата ЛЕСКОЛ ФОРТЕ

Предыдущий пункт описания препарата ЛЕСКОЛ ФОРТЕ

Следующий пункт описания препарата ЛЕСКОЛ ФОРТЕ