ЛЕНВИМА - Побочное действие
В клинических исследованиях у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к радиоактивному йоду, и почечно-клеточной карциномой были выявлены схожие нежелательные реакции.
Наиболее часто встречавшиеся нежелательные реакции у пациентов с почечно-клеточной карциномой, (≥ 30 % случаев) включали диарею (80,6 %), утомляемость (59,7%), снижение аппетита (53,2 %), рвоту (48,4%), тошноту (45,2 %), артериальную гипертензию (40,3 %), гипертриглицеридемию (40,3 %), кашель (37,1%), стоматит (35,5 %), периферический отёк (33,9 %), снижение массы тела (33,9 %), диспноэ (30,6%), и гиперхолестеринэмию (35,3 %). Артериальная гипертензия в большинстве случаев развивалась в начале лечения ленватинибом.
Наиболее важными серьезными нежелательными реакциями были нарушение функции почек и почечная недостаточность (11,3 %), сердечная недостаточность (1,6 %), внутримозговое кровотечение (1,6 %) и инфаркт миокарда (1,6 %).
Среди 458 пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к радиоактивному йоду, нежелательные явления приводили к снижению дозы ленватиниба в 65,1 % случаев и к полной отмене препарата — в 21,0 % случаев. Наиболее частыми нежелательными реакциями, которые являлись причиной снижения дозы препарата (более чем у 5 % пациентов), являлись артериальная гипертензия, протеинурия, диарея, утомляемость, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, уменьшение массы тела, снижение аппетита и тошнота.
Наиболее частые нежелательные реакции, которые приводили к отмене препарата, включали протеинурию, астению, артериальную гипертензию, тромбоэмболию легочной артерии инсульт и диарею.
Среди 62 пациентов, получивших ленватиниб 18 мг в комбинации с эверолимусом 5 мг, нежелательные явления приводили к снижению доз препаратов в 67,7 % случаев и к полной их отмене — в 29,0 % случаев (у 18 пациентов).
Наиболее частыми нежелательными реакциями, которые являлись причиной снижения доз ленватиниба и эверолимуса (более чем у 5 % пациентов), являлись диарея (21,0 %), тромбоцитопения (6,5 %) и рвота (6,5%).
В таблице 2 приведены побочные реакции, выявленные у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к радиоактивному йоду, и почечно-клеточной карциномой в ходе клинических исследований.
Частота возникновения определялась как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10) и нечасто (≥ 1/1000 < 1/100).
В пределах каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения степени тяжести.
Таблица 2. Побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований
| Класс систем и органов (согласно классификации MedDRA*) | Очень часто | Часто | Нечасто |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Инфекция мочевыводящих путей | Перинеальный абсцесс | |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения (включая снижение числа тромбоцитов в крови) | Лимфопения (включая снижение числа лимфоцитов в крови) | Инфаркт селезёнки |
| Нарушения со стороны эндокринной системы | Гипотиреоз Повышение уровня ТТГ в крови | ||
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Гипокальциемия Гиперхолестеринемия (включая повышение уровня холестерина в крови) Гипокалиемия Снижение аппетита Снижение массы тела | Обезвоживание Гипомагниемия (включая снижение уровня магния в крови) | |
| Нарушения психики | Бессонница | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение Головная боль Дисгевзия | Острое нарушение мозгового кровообращения | Синдром обратимой задней энцефалопатии Монопарез Преходящее нарушение мозгового кровообращения |
| Нарушения со стороны сердца | Инфаркт миокарда (включая острый инфаркт миокарда) Сердечная недостаточность Удлинение интервала QT Снижение фракции выброса | ||
| Нарушения со стороны сосудов | Кровотечение (включая носовое кровотечение, кровохаркание, гематурию, кровоподтек, гематохезию, кровоточивость дёсен, петехии, легочное кровотечение, ректальное кровотечение, присутствие крови в моче, гематому, вагинальное кровотечение, конъюнктивальное кровотечение, геморроидальное кровотечение, кровотечение во внутричерепной опухоли, гортанное кровотечение, экхимоз, повышение склонности к образованию кровоподтеков, кровотечение после проведения медицинских манипуляций, пурпура, кожное кровоизлияние, разрыв аневризмы, артериальное кровотечение, глазное кровоизлияние, желудочное кровотечение, гастродуоденальное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, рвоту с кровью, геморрагический инсульт, мелену, метроррагию, кровотечение из ногтевого ложа, плевральное кровотечение, постменопаузальное кровотечение, геморрагический проктит, гематому почки, кровотечение из селезенки, кровоизлияния у основания ногтей, субарахноидальное кровоизлияние, кровотечение из трахеи, кровотечение из тканей опухоли)† Артериальная гипертензия (включая гипертонический криз, повышение диастолического кровяного давления и повышение кровяного давления) Артериальная гипотензия | Тромбоэмболия легочной артерии+ | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Дисфония | Тромбоэмболия легочной артерии† | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея Боль в животе (включая дискомфорт в брюшной полости, боль в нижнем отделе живота, боль в верхнем отделе живота, болезненность живота при пальпации, дискомфорт в эпигастральной области) Рвота Тошнота Воспаление полости рта (включая афтозную язву, стоматит, глоссит, изъязвление полости рта, воспаление слизистых оболочек) Боль в полости рта (включая глоссодинию, боль в орофарингеальной области) Запор Диспепсия Сухость слизистой оболочки полости рта | Фистула прямой кишки Метеоризм | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение активности аспартатаминотрансферазы Гипоальбуминемия Повышение активности аланинам инотрансферазы Повышение активности щелочной фосфатазы Нарушение функции печени Повышение активности гамма-глутамилтрансферазы Повышение концентрации билирубина в крови | Повреждение клеток печени/гепатит (включая лекарственно- индуцированное поражение печени, стеатоз печени, холестатическое поражение печени) | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии Ладонная эритема Сыпь Алопеция | Гиперкератоз | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боль в спине Артралгия Миалгия Боль в конечностях Костно-мышечная боль | ||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Протеинурия | Эпизоды почечной недостаточности (включая острую пре ренальную недостаточность, острую почечную недостаточность, некроз почечных канал ьцев)+ Нарушение функции почек Повышение концентрации креатинина в крови Повышение концентрации мочевины в крови | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Утомляемость Астения Периферический отек | Чувство дискомфорта |
† — включая случаи с летальным исходом.
Описание отдельных нежелательных реакций (см. также раздел «Особые указания»)
Артериальная гипертензия
В ходе основного клинического исследования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы артериальная гипертензия (включая гипертонический криз, повышение диастолического артериального давления и повышение артериального давления) была зарегистрирована у 72,8 % пациентов, получавших ленватиниб, и у 16,0 % пациентов из группы плацебо.
Медиана продолжительности времени до возникновения артериальной гипертензии у пациентов из группы ленватиниба составляла 16 дней.
Артериальная гипертензия 3-й и более высоких степеней тяжести (включая один клинический случай 4-й степени тяжести) имела место у 44,4 % пациентов, получавших ленватиниб, и у 3,8 % пациентов, получавших плацебо.
В большинстве случаев имело место уменьшение выраженности или исчезновение нежелательного явления после временной приостановки лечения ленватинибом (13,0 % пациентов) или снижения дозы препарата (13,4 % пациентов). У 1,1% пациентов артериальная гипертензия являлась причиной полной отмены ленватиниба.
В ходе клинического исследования у пациентов с почечно-клеточной карциномой артериальная гипертензия (включая гипертонический криз, повышение диастолического артериального давления и повышение артериального давления) была зарегистрирована у 41,9 % пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом (включая 12,9 % случаев 3-й и 4-й степени тяжести), у 48,1 % пациентов из группы монотерапии ленватинибом (включая 17,3 % случаев 3-й и 4-й степени тяжести) и у 10,0 % пациентов из группы монотерапии эверолимусом (включая 2,0 % случаев 3-й и 4-й степени тяжести).
Медиана продолжительности времени до возникновения артериальной гипертензии любой, либо выше 3-й степени тяжести, у пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом, составляла 4,9 и 6,9 недель соответственно.
Случаев артериальной гипертензии 4-й и 5-й степеней тяжести, вызванной терапией, либо являвшейся причиной полной отмены терапии, не зарегистрировано.
Протеинурия
В ходе основного клинического исследования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы протеинурия была зарегистрирована у 33,7 % пациентов, получавших ленватиниб, и у 3,1 % пациентов из группы плацебо. Медиана продолжительности времени до возникновения протеинурии составляла 6,7 недель.
Протеинурия 3-й степени тяжести имела место у 10,7 % пациентов, получавших ленватиниб, и ни у одного из пациентов, получавших плацебо. В большинстве случаев имело место уменьшение выраженности или исчезновение нежелательного явления после временной приостановки лечения ленватинибом (16,9 % пациентов) или снижения дозы препарата (10,7 % пациентов). Протеинурия являлась причиной полной отмены ленватиниба у 0,8 % пациентов.
В ходе клинического исследования у пациентов с почечно-клеточной карциномой протеинурия была зарегистрирована у 30,6 % пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом (включая 8,1 % случаев 3-й степени тяжести и выше), у 30,8 % пациентов из группы монотерапии ленватинибом (включая 19,2 % случаев 3-й степени тяжести и выше) и у 14,0 % пациентов из группы монотерапии эверолимусом (включая 2,0 % случаев 3-й степени тяжести и выше).
Медиана продолжительности времени до возникновения протеинурии любой, либо выше 3-й степени тяжести, у пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом, составляла 6,1 и 20,1 недель соответственно.
Случаев протеинурии 4-й и 5-й степеней тяжести, вызванной терапией, не зарегистрировано. Протеинурия являлась причиной полной отмены терапии у 4,8 % пациентов.
Гепатотоксическое действие
В ходе основного клинического исследования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы наиболее частые нежелательные реакции со стороны печени включали гипоальбуминемию (9,6 % пациентов из группы ленватиниба и 1,5 % пациентов из группы плацебо), повышение активности ферментов печени — аланинам и нотрансферазы (7,7 % пациентов из группы ленватиниба и 0 % пациентов из группы плацебо) и аспартатаминотрансферазы (6,9 % пациентов из группы ленватиниба и 1,5 % пациентов из группы плацебо), а также повышение концентрации билирубина в крови (1,9 % пациентов из группы ленватиниба и 0 % пациентов из группы плацебо).
Медиана продолжительности времени до возникновения нарушений со стороны печени у пациентов из группы ленватиниба составляла 12,1 дня.
Нежелательные явления со стороны печени 3-й и более высоких степеней тяжести (включая один случай печёночной недостаточности 5-й степени тяжести) имела место у 5,4 % пациентов, получавших ленватиниб, и у 0,8 % пациентов, получавших плацебо.
Нежелательные явления со стороны печени приводили к временной приостановке лечения у 4,6 % пациентов, к снижению дозы ленватиниба — у 2,7 % пациентов и к полной отмене препарата — у 0,4 % пациентов.
В ходе клинического исследования у пациентов с почечно-клеточной карциномой, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом наиболее частые нежелательные реакции со стороны печени включали повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы — в 9,7 % случаев, аспартатаминотрансферазы — в 4,8 % случаев, щелочной фосфатазы — в 4,8 % случаев и билирубина — в 3,2 % случаев).
Медиана продолжительности времени до возникновения нарушений со стороны печени любой, либо выше 3-й степени тяжести, у пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом, составляла 6,7 и 14,2 недель соответственно.
Случаи нарушений со стороны печени 3-й степени тяжести зарегистрированы у 3,2 % пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом.
Случаев 4-й и 5-й степеней тяжести, вызванных терапией, не зарегистрировано. Нарушения со стороны печени являлись причиной прерывания или снижения дозы препаратов в 1,6 % и 1,6% случаев, соответственно, а также приводили к полной отмене терапии у 3,2 % пациентов.
Среди 1114 пациентов, получавших ленватиниб, было выявлено 3 (0,3 %) случая печёночной недостаточности с летальным исходом. Один из них имел место у пациента с отсутствием метастазов в печени. У одного пациента без метастазов в печени также был диагностирован острый гепатит.
Кровотечения
В ходе клинического исследования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы кровотечения были зарегистрированы у 34,9 % пациентов, получавших ленватиниб, и у 18,3 % пациентов из группы плацебо. Виды кровотечений, частота которых в группе ленватиниба была на ≥0,75 % выше, чем в группе плацебо, включали: носовое кровотечение (11,9 %), гематурию (6,5%), кровоподтек (4,6 %), кровотечение из дёсен (2,3 %), гематохезию (2,3%), кровотечение из прямой кишки (1,5 %), гематому (1,1%), геморроидальное кровотечение (1,1 %), кровотечение из гортани (1,1 %), петехию (1,1%) и кровоизлияние в опухоль головного мозга (0,8 %). При коррекции с учетом в 4 раза большей продолжительности экспозиции ленватиниба по сравнению с плацебо, следующие реакции происходили реже в группе ленватиниба, чем в группе плацебо: кровохарканье (0,05 эпизодов / пациенто-лет в группе ленватиниба против 0,21 эпизодов / пациенто-лет в группе плацебо) и легочное кровотечение (0,02 эпизодов / в группе ленватиниба против 0,09 эпизодов / пациенто-лет в группе плацебо).
Медиана продолжительности времени до первого эпизода кровотечения у пациентов из группы ленватиниба составляла 10,1 недели. При сравнении группы ленватиниба и группы плацебо не было выявлено отличий по частоте возникновения серьёзных нежелательных явлений (3,4 % и 3,8%), нежелательных явлений, потребовавших досрочного прекращения лечения (1,1 % и 1,5%), а также нежелательных явлений, приведших к приостановке приёма ленватиниба (3,4 % и 3,8%) или к снижению его дозы (0,4 % и 0%).
В ходе клинического исследования у пациентов с почечно-клеточной карциномой, кровотечения были зарегистрированы у 38,7 % пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом (включая 8,1 % случаев 3-й степени тяжести и выше). Реакции, возникавшие с частотой более 2,0 %, включали: носовое кровотечение (22,6 %), гематурию (4,8%), гематому (3,2 %) и желудочное кровотечение (3,2 %).
Медиана продолжительности времени до первого эпизода кровотечения любой, либо выше 3-й степени тяжести, у пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом, составляла 10,2 и 7,6 недель соответственно.
Частота возникновения серьёзных кровотечений (внутримозговое кровоизлияние, желудочное кровотечение и гемартроз) составила 4,8 %. Отмена терапии по причине кровотечений зарегистрирована у 3,2 %, пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом.
Среди 1114 пациентов, получавших ленватиниб, было выявлено 3 (0,3 %) пациентов с кровотечениями 4-й степени тяжести и 5 (0,4 %) пациентов с кровотечениями 5-й степени тяжести, включая артериальное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в опухоль головного мозга, кровохаркание и кровотечение из тканей опухоли. В исследовании у пациентов с почечно-клеточной карциномой, был зарегистрирован один случай летального исхода по причине внутримозгового кровоизлияния в группе пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом и один случай летального исхода по причине внутричерепного кровоизлияния в группе пациентов, получавших ленватиниб в монотерапии.
Гипокальциемия
В ходе клинического исследования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы гипокальциемия была зарегистрирована у 12,6 % пациентов, получавших ленватиниб, и ни у одного из пациентов, получавших плацебо. Медиана продолжительности времени до первого обнаружения гипокальциемии у пациентов из группы ленватиниба составляла 11,1 недели.
Гипокальциемия 3-й и 4-й степени тяжести имела место у 5,0 % пациентов, получавших ленватиниб, и ни одного из пациентов, получавших плацебо. В большинстве случаев гипокальциемия устранялась в результате поддерживающего лечения, не приводя к необходимости в приостановке лечения или снижения дозы ленватиниба (что имело место у 1,5 % и у 1,1% пациентов, соответственно). У одного пациента с гипокальциемией 4-й степени тяжести прием ленватиниба был отменён.
В ходе клинического исследования у пациентов с почечно-клеточной карциномой гипокальциемия была зарегистрирована у 8,1 % пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом (включая 3,2 % случаев 3-й степени тяжести и выше), у 5,8 % пациентов, получавших ленватиниб в монотерапии (ни одного случая 3-й степени тяжести и выше) и у 4,0 % пациентов, получавших эверолимус в монотерапии (ни одного случая 3- й степени тяжести и выше).
Медиана продолжительности времени до первого обнаружения гипокальциемии любой, либо выше 3-й степени тяжести, у пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом, составляла 28,3 и 45,9 недель соответственно. Зарегистрирован один случай гипокальциемии 4-й степени тяжести, вызванной терапией. Гипокальциемия не приводила к приостановке лечения, снижению дозы препаратов или к их отмене.
Повышение уровня ТТГ в крови
В ходе клинического исследования у пациентов с почечно-клеточной карциномой гипотиреоз был зарегистрирован у 24 % пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом, у 37 % пациентов, получавших ленватиниб в монотерапии и у 2 % пациентов, получавших эверолимус в монотерапии. Все случаи гипотиреоза были 1-й или 2-й степени тяжести. Более того, 75 % пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом, не получали экзогенной заместительной терапии и среди них, 71 % имели нормальный уровень ТТГ на этапе включения в исследование.
У пациентов с нормальным уровнем ТТГ в 63 % случаев наблюдалось его повышение у пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом, против ни одного случая в группе монотерапии эверолимусом.
Особые группы пациентов
Влияние возраста
Клинические данные по применению у детей в настоящий момент недоступны.
Данных по применению у пациентов в возрасте старше 75 лет с почечно-клеточной карциномой недостаточно. Однако пациенты в возрасте старше 75 лет с дифференцированным раком щитовидной железы, имели более высокую вероятность развития артериальной гипертензии 3-й или 4-й степени тяжести, протеинурии, снижения аппетита и дегидратации.
У пациентов в возрасте старше 65 лет с почечно-клеточной карциномой отличий в частоте возникновения нежелательных реакций 3-й и 4-й степени не наблюдалось.
Влияние пола
У пациентов женского пола с дифференцированным раком щитовидной железы наблюдалось повышение частоты возникновения артериальной гипертензии (включая случаи 3-й и 4-й степени тяжести), протеинурии и синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии, а у пациентов мужского пола отмечалось повышение частоты снижения фракции выброса, а также случаев гастроинтестинальной перфорации и образования фистул.
У пациентов с почечно-клеточной карциномой отличий в частоте возникновения нежелательных реакций 3-й и 4-й степени в зависимости от пола не наблюдалось.
Влияние расовой принадлежности
Данных по применению у пациентов азиатской расы с почечно-клеточной карциномой недостаточно. Однако в сравнении с пациентами европеоидной расы, пациенты азиатского происхождения с дифференцированным раком щитовидной железы имели более высокую частоту возникновения периферических отеков, артериальной гипертензии, утомляемости, синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии, протеинурии, тромбоцитопении, а также повышения уровня ТТГ.
Пациенты с наличием артериальной гипертензии в анамнезе
У пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы с наличием артериальной гипертензии на этапе включения в исследование была обнаружена более высокая частота эпизодов артериальной гипертензии 3-й или 4-й степени тяжести, протеинурии, диареи и дегидратации, а также имела место тенденция к более серьёзному течению дегидратации, артериальной гипотензии, тромбоэмболии легочной артерии, злокачественного плеврального выпота, фибрилляции предсердий и симптомов со стороны ЖКТ (болей в животе, диареи и рвоты).
У пациентов с почечно-клеточной карциномой с наличием артериальной гипертензии на этапе включения в исследование была обнаружена более высокая частота эпизодов дегидратации, утомляемости и артериальной гипертензии 3-й или 4-й степени тяжести.
Пациенты с наличием диабета в анамнезе
У пациентов с почечно-клеточной карциномой с наличием диабета на этапе включения в исследование была обнаружена более высокая частота артериальной гипертензии, гипертриглицеридемии и острой почечной недостаточности 3-й или 4-й степени тяжести.
Пациенты с нарушением функции печени
Данных по применению у пациентов с почечно-клеточной карциномой с нарушением функции печени на этапе включения в исследование недостаточно. Однако пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы с нарушением функции печени имели более высокую частоту артериальной гипертензии и синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии а также более высокую частоту артериальной гипертензии и астении, утомляемости и гипокальциемии 3-й или 4-й степени тяжести, в сравнении с пациентами с нормальной функцией печени.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы с нарушением функции почек на этапе включения в исследование, чаще обнаруживались такие нежелательные явления 3-й или 4-й степени тяжести, как артериальная гипертензия, протеинурия, утомляемость, стоматит, периферические отёки, тромбоцитопения, дегидратация, удлинение интервала QT, гипотиреоз, гипонатриемия, повышение уровня ТТГ и пневмония в сравнении с пациентами без нарушения функции почек. Кроме того, у этих пациентов чаще встречались нежелательные явления со стороны почек, а также отмечалась тенденция к повышению частоты нарушений со стороны печени.
У пациентов с почечно-клеточной карциномой с нарушением функции почек на этапе включения в исследование, чаще наблюдалась утомляемость 3-й степени тяжести.
Пациенты с массой тела менее 60 кг
Данных по применению у пациентов с массой тела менее 60 кг с почечно-клеточной карциномой недостаточно. Однако, пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы с пониженной массой тела (менее 60 кг), имели более высокую частоту возникновения синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии, протеинурии 3-й или 4-й степени тяжести, гипокальциемии и гипонатриемии, а также склонность к более высокой вероятности снижения аппетита 3-й или 4-й степени тяжести.
Извещение о нежелательных реакциях
Крайне важно извещать о нежелательных реакциях, возникших во время пострегистрационного применения лекарственного препарата. Это позволит контролировать соотношение пользы и риска при его применении. Просьба медицинским работникам извещать о возникновении любых нежелательных реакций по адресу, указанному в данной инструкции.
На страницу препарата ЛЕНВИМА
Предыдущий пункт описания препарата ЛЕНВИМА
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ЛЕНВИМА
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.