ЛЕНАЛИДОМИД-НАТИВ - Способ применения и дозы
Лечение препаратом Леналидомид-натив необходимо проводить под наблюдением врача-химиотерапевта.
Леналидомид-натив предназначен только для приёма внутрь.
Капсулы препарата Леналидомид-натив, которые нельзя открывать, разламывать или разжёвывать, рекомендуется принимать каждый день в одно и то же время до и после приёма пищи, проглатывая целиком и запивая водой.
Рекомендуемая начальная доза препарата Леналидомид-натив составляет 25 мг внутрь 1 раз в сутки в 1-21 дни повторных 28-дневных циклов.
Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз в сутки в 1-4, 9-12 и 17-20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем по 40 мг 1 раз в сутки в 1-4 дни каждого последующего 28-дневного цикла.
Изменение дозы должно производиться на основании клинических и лабораторных данных. Врачу следует внимательно подбирать дозу дексаметазона, принимая во внимание состояние пациента и стадию заболевания.
Если с момента пропущенного приёма препарата Леналидомид-натив прошло менее 12 часов, пациент может принять эту пропущенную дозу препарата, а если прошло более 12 часов — пропущенную дозу принимать не следует. Следующая доза препарата Леналидомид-натив должна быть принята на следующий день в обычное время. Лечение леналидомидом не должно быть начато, если абсолютное количество нейтрофилов < 1,0 × 109/л и/или количество тромбоцитов < 75 × 109/л или в зависимости от инфильтрации костного мозга плазматическими клетками количество тромбоцитов < 30 × 109/л.
Изменение дозы в ходе лечения или его возобновления
Ниже представлены возможности изменения дозы при развитии нейтропении, тромбоцитопении или других видов токсичности 3 и 4 степени тяжести, связь которых с применением леналидомида исключить нельзя.
Таблица 1. Пошаговое снижение дозы
| Начальная доза | 25 мг |
| Доза 1 уровня | 15 мг |
| Доза 2 уровня | 10 мг |
| Доза 3 уровня | 5 мг |
| Количество тромбоцитов | Рекомендации |
| Снизилось < 30 × 109/л | Остановить лечение препаратом Леналидомид-натив. |
| Восстановилось ≥ 30 × 109/л | Возобновить лечение препаратом Леналидомид-натив в дозе 1 уровня 1 раз в сутки. |
| Каждое последующее снижение < 30 × 109/л | Остановить лечение препаратом Леналидомид-натив. |
| Восстановилось ≥ 30 × 109/л | Возобновить лечение препаратом Леналидомид-натив в меньшей дозе (доза 2 или 3 уровня) 1 раз в сутки. Не использовать дозы препарата ниже 5 мг в сутки. |
| Количество нейтрофилов | Рекомендации |
| Снизилось < 0,5 × 109/л | Остановить лечение препаратом Леналидомид-натив. |
| Восстановилось ≥ 0,5 × 109/л и нейтропения — единственное проявление токсичности | Возобновить лечение препаратом Леналидомид-натив в начальной дозе 1 раз в сутки. |
| Восстановилось ≥ 0,5 × 109/л и есть другие проявления токсичности | Возобновить лечение препаратом Леналидомид-натив в дозе 1 уровня 1 раз в сутки. |
| Для каждого последующего снижения < 0,5 × 109/л | Остановить лечение препаратом Леналидомид-натив. |
| Восстановилось ≥ 0,5 × 109/л | Возобновить лечение препаратом Леналидомид-натив в меньшей дозе (доза 2 или 3 уровня) 1 раз в сутки. Не использовать дозы препарата ниже 5 мг в сутки. |
Дети и подростки
Препарат Леналидомид-натив не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Пациенты пожилого возраста
Не отмечено различий в эффективности и безопасности леналидомида в зависимости от возраста, хотя нельзя исключить большую чувствительность к леналидомиду пациентов пожилого и старшего возраста. Поскольку у пациентов пожилого и старшего возраста вероятность нарушений функции почек больше, дозу леналидомида нужно подбирать очень осторожно, при этом во время лечения рекомендуется контролировать функцию почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Фармакокинетика леналидомида не изучалась у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому не представляется возможным представить рекомендации относительно изменения дозы у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушениями функции почек
Леналидомид выделяется главным образом почками. В связи с этим риск токсических реакций может возрастать при нарушении функции почек. При назначении препарата Леналидомид-натив пациентам с нарушениями функции почек рекомендуется следовать указанным ниже рекомендациям.
Для пациентов с почечной недостаточностью лёгкой степени тяжести не требуется изменения дозы леналидомида. В таблице представлены начальные дозы леналидомида, рекомендуемые в зависимости от степени тяжести нарушений функции почек (для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжёлой степени тяжести, а также терминальной стадией почечной недостаточности).
Таблица 4. Начальная доза леналидомида в зависимости от степени тяжести нарушений функции почек
| Состояние функции почек | Рекомендуемая доза препарата Леналидомид-натив (с 1 по 21 день во время повторных 28-дневных циклов) |
| Почечная недостаточность средней степени тяжести 30 мл/мин ≤ КК < 50 мл/мин | 10 мг 1 раз в сутки* |
| Почечная недостаточность тяжёлой степени тяжести КК < 30 мл/мин, не требуется диализ | 15 мг через день** 7,5 мг 1 раз в сутки |
| Терминальная стадия почечной недостаточности КК < 30 мл/мин, требуется диализ | 5 мг 1 раз в сутки. В день диализа дозу препарата нужно принимать после окончания сеанса диализа. |
**Доза леналидомида может быть повышена до 10 мг 1 раз в сутки при хорошей переносимости терапии.
На страницу препарата ЛЕНАЛИДОМИД-НАТИВ
Предыдущий пункт описания препарата ЛЕНАЛИДОМИД-НАТИВ
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ЛЕНАЛИДОМИД-НАТИВ
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.