ЛЕЙКОСТИМ 300 МКГ - Особые указания

С особой осторожностью филграстим следует применять при остром миелолейкозе.

При миелодиспластическом синдроме (МДС) и хроническом миелолейкозе эффективность и безопасность применения филграстима не установлены. Пациентам с вышеперечисленными заболеваниями, а также с предопухолевыми поражениями миелоидного ростка кроветворения, применение филграстима не рекомендуется, поскольку клетки некоторых опухолей могут нести рецептор к Г-КСФ. Вследствие этого, особое внимание следует обращать на дифференциальный диагноз между бластным кризом хронического миелолейкоза и острым миелолейкозом.

У небольшого числа больных (менее 5 %), получавших филграстим, наблюдался гиперлейкоцитоз (увеличение числа лейкоцитов свыше 100 × 109/л). Побочные явления, непосредственно связанные с индуцированным филграстимом гиперлейкоцитозом, не описаны. Однако, учитывая возможный риск, связанный с гиперлейкоцитозом, во время лечения филграстимом нужно регулярно определять число лейкоцитов. При увеличении числа лейкоцитов свыше 50 × 109/л филграстим следует немедленно отменить. В случае применения филграстима для мобилизации кроветворных стволовых клеток, препарат необходимо отменить, когда число лейкоцитов превысит 70 × 109/л.

Следует учитывать, что применение филграстима не предотвращает тромбоцитопению и анемию. Поскольку тромбоцитопения и анемия часто являются следствием применения высоких доз химиопрепаратов, рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов, а также число эритроцитов или уровень гемоглобина в процессе применения филграстима после химиотерапии.

Особое внимание следует уделять дифференциальной диагностике тяжёлых хронических нейтропений от других гематологических заболеваний, таких как апластическая анемия, миелодисплазия и миелолейкоз.

У небольшого числа (3 %) больных с тяжёлой врожденной нейтропенией (синдром Костманна), получавших филграстим, наблюдался МДС и лейкоз.

МДС и лейкоз — естественные осложнения этого заболевания;

их связь с лечением филграстимом неясна. Примерно у 12 % больных с исходно нормальной цитогенетикой при повторном обследовании обнаруживались аномалии, в том числе моносомия 7. Если у больного с синдромом Костманна появляются цитогенетические нарушения, необходимо тщательно оценить преимущества и риск продолжения терапии филграстимом. При развитии МДС или лейкоза филграстим следует отменить. Пока ещё не ясно, предрасполагает ли длительное лечение филграстимом больных с тяжёлой врожденной нейтропенией (синдромом Костманна) к развитию цитогенетических аномалий, МДС и лейкоза. Больным с синдромом Костманна рекомендуется через регулярные промежутки времени (приблизительно каждые 12 мес) проводить морфологические и цитогенетические исследования костного мозга.

На страницу препарата ЛЕЙКОСТИМ 300 МКГ

Предыдущий пункт описания препарата ЛЕЙКОСТИМ 300 МКГ

Следующий пункт описания препарата ЛЕЙКОСТИМ 300 МКГ