ЛЕЙКОСТИМ (ШПРИЦЫ) - Способ применения и дозы

Ежедневно подкожно (п/к) или в виде коротких внутривенных (в/в) инфузий (30- минутных). Также препарат можно вводить в виде 24 часовых внутривенных или подкожных инфузйй.

Выбор пути введения зависит от конкретной клинической ситуации. Предпочтителен подкожный путь введения.

Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии

В дозе 5 мкг (0,5 млн. МЕ)/кг один раз в сутки ежедневно п/к или в виде коротких в/в инфузий. Первую дозу препарата вводят не ранее, чем через 24 ч после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1-2 дня после начала лечения препаратом Лейкостим. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию препаратом Лейкостим до тех пор, пока число нейтрофилов не перейдёт ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. При необходимости продолжительность курса терапии может составить до 14 дней, в зависимости от тяжести заболевания и выраженности нейтропении. После индукционной и консолидирующей терапии острого миелолейкоза продолжительность терапии препаратом Лейкостим может увеличиться до 38 дней в зависимости от типа, доз и режима введения применённых цитотоксических препаратов.

Не рекомендуется отменять Лейкостим преждевременно, до наступления ожидаемого минимума количества нейтрофилов.

После миелоаблативной химиотерапии с последующей трансплантацией костного мозга:

Рекомендуемая начальная доза — 10 мкг (1,0 млн МЕ)/кг, разведенная в 20 мл 5 % раствора декстрозы, в виде 30-минутной или 24-часовой внутривенной инфузии или же путём непрерывной подкожной инфузии в течение 24 ч. Первую дозу препарата Лейкостим следует вводить не ранее, чем через 24 часа после цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга — не позже, чем через 24 часа после инфузии костного мозга. Длительность терапии не более 28 дней. После максимального снижения количества нейтрофилов, суточную дозу корректируют в зависимости от динамики их количества. Если содержание нейтрофилов в периферической крови превышает 1,0 × 109/л в течение трёх дней подряд, дозу препарата Лейкостим уменьшают до 5,0 мкг (0,5 млн. МЕ)/кг;

если на этой дозе абсолютное количество нейтрофилов превышает 1,0 × 109/л в течение ещё трёх дней подряд, Лейкостим отменяют. Если в период лечения абсолютное число нейтрофилов снижается менее 1,0 × 109/л, дозу препарата Лейкостим увеличивают вновь, в соответствии с вышеприведенной схемой.

Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) после миелосупрессивной терапии с последующей аутологичной трансфузией ПСКК с (или без) трансплантацией костного мозга или у пациентов с миелоаблативной терапией с последующей трансфузией ПСКК:

В дозе 10 мкг (1,0 млн. МЕ)/кг путём подкожной инъекции 1 раз в сутки или непрерывной 24-часовой подкожной инфузии в течение 6 дней подряд, при этом обычно достаточно двух процедур лейкафереза подряд на 5-й, 6-й дни. В отдельных случаях возможно проведение дополнительного лейкафереза. Назначение препарата Лейкостим необходимо продолжить до последнего лейкафереза.

Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной терапии:

В дозе 5 мкг (0,5 млн. МЕ)/кг путём ежедневных подкожных инъекций, начиная с первого дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить в течение периода, когда абсолютное количество нейтрофилов поднимается с менее 0,5 × 109/л до более 5,0 × 109/л. Больным, не получавшим интенсивной химиотерапии, бывает достаточно одного лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные лейкаферезы.

Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации:

В дозе 10 мкг (1,0 млн. ЕД)/кг в сутки подкожно, в течение 4-5 дней. Лейкаферез проводят с 5-го дня и при необходимости до 6-го дня с целью получить CD34+ клетки в количестве >4 × 106 клеток/кг массы тела реципиента. Эффективность и безопасность применения препарата Лейкостим у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет не исследовались.

Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН)

Ежедневно подкожно, однократно или разделив на несколько введений. Начальная доза при врожденной нейтропении — 12 мкг (1,2 млн МЕ)/кг в сутки, при идиопатической или периодической нейтропении — по 5 мкг (0,5 млн МЕ)/кг в сутки, до стабильного превышения количества нейтрофилов 1,5 × 109/л. После достижения терапевтического эффекта следует определить минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня нейтрофилов. Через 1-2 недели лечения начальную дозу можно удвоить или наполовину уменьшить, в зависимости от реакции больного на терапию. Впоследствии каждые 1 — 2 недели можно производить коррекцию дозы для поддержания количества нейтрофилов в диапазоне 1,5-10 × 109/л.

У больных с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. У 97 % больных, положительно отреагировавших на лечение, полный терапевтический эффект наблюдается при назначении доз филграстима до 24 мкг/кг/сут. Суточная доза препарата Лейкостим не должна превышать 24 мкг/кг.

Нейтропения при ВИЧ-инфекции:

Начальная доза 1-4 мкг (0,1-0,4 млн МЕ)/кг в сутки однократно подкожно до нормализации количества нейтрофилов (>2 × 109/л). Нормализация количества нейтрофилов обычно наступает через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза 300 мкг в сутки через день. В дальнейшем может потребоваться индивидуальная коррекция дозы й длительная терапия препаратом Лейкостим для поддержания количества нейтрофилов более 2,0 × 109/л.

Особые указания по дозированию

Пожилой возраст: специальные рекомендации для больных старческого возраста отсутствуют.

Дети: при применении в детской практике у больных с тяжёлой хронической нейтропенией и онкологическими заболеваниями профиль безопасности филграстйма не отличался от такового у взрослых. Рекомендации по дозированию для больных детского возраста такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную или цитотоксическую химиотерапию.

Коррекции дозы филграстима не требуется у пациентов с тяжёлой почечной или печёночной недостаточностью, так как их фармакокинетические и фармакодинамические показатели сходны с таковыми у здоровых добровольцев.

Рекомендации по приготовлению раствора для внутривенного введения

При необходимости внутривенного введения препарата Лейкостим требуемое количество препарата вводится из шприца во флакон или пластиковый контейнер с 5 % раствором декстрозы.

Лейкостим нельзя разводить 0,9 % раствором натрия хлорида.

Если препарат разводится до концентрации менее 15 мкг/мл (менее 1,5 млн МЕ/мл), то в раствор следует добавлять сывороточный альбумин человека, чтобы конечная концентрация альбумина составляла 2 мг/мл. Например, при конечном объёме раствора 20 мл, суммарную дозу препарата Лейкостим менее 300 мкг (менее 30 млн МЕ) следует вводить с добавлением 0,2 мл 20 % раствора альбумина человека. Нельзя разводить Лейкостим до конечной концентрации менее 2 мкг/мл (менее 0,2 млн МЕ/мл).

Лейкостим при разведении 5 % раствором декстрозы или 5 % раствором декстрозы и альбумином совместим со стеклом и рядом пластмасс, в том числе поливинилхлоридом, полиолефином (сополимером полипропилена и полиэтилена) и полипропиленом.

Шприцы с препаратом Лейкостим предназначены только для однократного использования.

Готовый раствор препарата Лейкостим хранится при температуре от 2 до 8 °C не более суток.

На страницу препарата ЛЕЙКОСТИМ (ШПРИЦЫ)

Предыдущий пункт описания препарата ЛЕЙКОСТИМ (ШПРИЦЫ)

Следующий пункт описания препарата ЛЕЙКОСТИМ (ШПРИЦЫ)