ЛЕФОМИД - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Лефлуномид противопоказан беременным или женщинам репродуктивного возраста, которые не пользуются надёжной контрацепцией при лечении лефлуномидом и какое-то время после этого лечения (период ожидания или сокращённый период «отмывания»). Необходимо убедиться в отсутствии беременности до начала лечения лефлуномидом. Больных необходимо информировать о том, что как только наступает задержка менструации или есть иная причина предполагать наступление беременности, они должны незамедлительно сообщить об этом врачу. В случае положительного теста на беременность врач должен обсудить с больной возможный риск, которому подвергается данная беременность. Возможно, что быстрое снижение уровня содержания активного метаболита в крови с помощью процедуры «отмывания» поможет при первой задержке менструации снизить риск, которому подвергается эмбрион со стороны лефлуномида. Женщинам, которые принимают лефлуномид и хотят забеременеть, рекомендуется следовать одной из нижеуказанных процедур, чтобы быть уверенными в том, что плод не будет подвержен воздействию токсичных концентраций A771726 (контрольная концентрация ниже 0,02 мг/л).

Период ожидания

Можно ожидать, что концентрация Л771726 в плазме крови может быть выше 0,02 мг/л в течение длительного периода. Считается, что его концентрация может стать меньше 0,02 мг/л через 2 года после прекращения лечения лефлуномидом.

Первый раз концентрация Л771726 в плазме крови измеряется но истечении двухлетнего периода ожидания. После этого необходимо определить концентрацию Л771726 в плазме крови, как минимум, через 14 дней.

Процедура «отмывания»

После прекращения лечения лефлуномидом:

- колестирамин 8 г вводится 3 раза в день в течение 11 дней,

- в качестве альтернативы 50 г активированного угля, измельченного в порошок (в виде суспензии), вводится 4 раза вдень в течение 11 дней.

Независимо от выбранной процедуры «отмывания» необходимо провести проверку двумя отдельными тестами с интервалом, как минимум, 14 дней и подождать полтора месяца с того момента, когда концентрация препарата в плазме впервые будет зафиксирована ниже 0,02 мг/л, до момента оплодотворения.

Необходимо проинформировать женщин детородного периода о том, что должно пройти 2 года после прекращения лечения лефлуномидом, прежде чем они могут пытаться забеременеть. Если 2-летний период ожидания при надёжной контрацепции кажется необоснованным, можно провести процедуру «отмывания» в профилактических целях И колестирамин, и активированный уголь могут влиять на абсорбцию эстрогенов и прогестогенов, поэтому надёжные пероральные противозачаточные средства не дают стопроцентной гарантии в период «отмывания» Рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.

Лефлуномид и его метаболиты переходят в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, не должны принимать лефлуномид. В зависимости от важности лечения для матери следует решить, будет ли проводиться грудное вскармливание пли будет начато лечение лефлуномидом, при котором от грудного вскармливания придётся отказаться.

На страницу препарата ЛЕФОМИД

Предыдущий пункт описания препарата ЛЕФОМИД

Следующий пункт описания препарата ЛЕФОМИД