ЛАТИКОРТ (КРЕМ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N012869/02

Торговое наименование

Латикорт

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит

Действующее вещество:

Гидрокортизона бутират — 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

вазелин белый — 150,0 мг

парафин жидкий — 60,0 мг

цетостеариловый спирт — 72,0 мг

цетомакрогол — 18,0 мг

лимонная кислота — 2,1 мг

натрия цитрат — 1,4 мг

метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг

вода очищенная до 1,0 г

Описание

Однородная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02, H02AB09, D07AA02

Фармакодинамика

Латикорт является активным синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для местного применения. Оказывает быстрое противовоспалительное, противоотечное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.

Применение крема в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы.

Фармакокинетика

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм

Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем, в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выделяется почками и с желчью.

Показания к применению

Неинфицированные дерматозы, чувствительные к местным глюкокортикостероидам, в том числе:

- себорейный дерматит;

- атопический дерматит;

- эритродермия;

- контактная экзема;

- псориаз;

- красный плоский лишай;

Укусы насекомых.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи;

- acne vulgaris, розовые угри;

- периоральный дерматит;

- поствакциональный период;

- нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);

- опухоли кожи;

- туберкулезные или сифилитические поражения кожи;

- детский возраст до 6 месяцев, при зуде в области ануса — до 12 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Латикорт у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Не рекомендуется применять в I триместре беременности.

В период кормления грудью следует применять кратковременно на небольшую поверхность кожи и не применять на коже молочной железы.

Способ применения и дозы

Наружно.

У взрослых: небольшое количество препарата наносят на поражённую кожу 1-3 раза в сутки. Курс лечения 1-3 недели. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками.

У детей: препарат применяют с 6 месячного возраста.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В контрольных исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г крема Латикорт, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.

При использовании препарата на лице или под окклюзионными повязками (памперсы, пеленки) возможно большая степень всасывания, поэтому рекомендуется наносить минимальную дозу препарата. Лечение должно проводиться непродолжительно и под контролем врача.

Побочное действие

Побочные действия развиваются редко и носят обратимый характер.

Местные реакции: редко — раздражение кожи.

При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности, при использовании окклюзионных повязок, в редких случаях возможны акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, вторичные инфекции кожи.

В редких случаях возможно развитие аллергического контактного дерматита.

Передозировка

Данных о передозировке крема Латикорт нет. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о лекарственном взаимодействии крема Латикорт с другими средствами не имеется.

Особые указания

Следует избегать попадания крема Латикорт в глаза. В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное антибактериальное или противогрибковое средство. С особой осторожностью следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит).

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

С осторожностью использовать препарат в случаях уже существующих атрофических состояний кожи, особенно у пожилых людей.

Риск возникновения побочных эффектов ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.

Латикорт крем рекомендуется применять при острых воспалительных состояниях с мокнутием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,1 %.

По 15 г в алюминиевых, внутри лакированных, литографированных тубах.

1 туба с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре от 5 до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Ельфа фармзавод А.О.,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЛАТИКОРТ (КРЕМ)