ЛАРТРУВО - Фармакокинетика

Всасывание

Оларатумаб предназначен только для внутривенных инфузий.

Распределение

По результатам популяционного анализа фармакокинетики средний объём распределения оларатумаба в равновесном состоянии составляет 7,7 л (коэффициент вариации CV = 16 %).

Выведение

По результатам популяционного анализа фармакокинетики средний клиренс оларатумаба составляет 0,56 л/сутки (CV = 33 %), а средний период полувыведения (T½) — около 11 дней.

Особые группы пациентов

По результатам популяционного анализа фармакокинетики возраст, пол и расовая принадлежность не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику оларатумаба.

Клиренс и объём распределения имеют положительную корреляцию с массой тела.

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследования по оценке влияния почечной недостаточности на фармакокинетику оларатумаба не проводились.

По результатам популяционного анализа фармакокинетики не наблюдалось клинически значимого отличия клиренса оларатумаба у пациентов с лёгкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 60-89 мл/мин), умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-59 мл/мин) и у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 90 мл/мин).

Данные относительно применения оларатумаба у пациентов с тяжёлой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 15-29 мл/мин) отсутствуют.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Исследования по оценке влияния печёночной недостаточности на фармакокинетику оларатумаба не проводились. По результатам популяционного анализа фармакокинетики не наблюдалось клинически значимого отличия клиренса оларатумаба у пациентов с лёгкой степенью печёночной недостаточности (общий билирубин ниже верхней границы нормы (ВГН) и активность аспартатаминотрансферазы (ACT) выше ВГН или общий билирубин в 1,0-1,5 раза выше ВГН при любой активности ACT), умеренной степенью печёночной недостаточности (общий билирубин в 1,5-3,0 раза выше ВГН) и у пациентов с нормальной функцией печени (общий билирубин и ACT ≤ ВГН). Данные относительно применения оларатумаба у пациентов с тяжёлой степенью печёночной недостаточности (общий билирубин более чем в 3,0 раза выше ВГН при любой активности ACT) отсутствуют.

На страницу препарата ЛАРТРУВО

Предыдущий пункт описания препарата ЛАРТРУВО

Следующий пункт описания препарата ЛАРТРУВО