ЛАМОТРИКС - Побочное действие

Информация разделена на неблагоприятные реакции у больных с эпилепсией и неблагоприятные реакции у больных с биполярным расстройством. Однако для рассмотрения профиля безопасности ламотриджина в целом необходимо принимать во внимание сведения обоих разделов.

Использована следующая условная классификация частоты нежелательных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Эпилепсия

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — кожные высыпания, редко -злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);

очень редко -токсический эпидермальный некролиз.

Сыпь, в основном макулопапулезная, обычно появляется в течение первых 8 недель с момента начала терапии и проходит после отмены препарата.

Повышение риска развития сыпи в значительной степени связано с высокой начальной дозой ламотриджина и превышением рекомендуемых темпов наращивания доз, а также с увеличением периода полувыведения ламотриджина при совместном его приеме с вальпроевой кислотой. Развитие сыпи может также рассматриваться как проявление синдрома гиперчувствительности. У детей риск развития тяжёлых кожных высыпаний выше, чем у взрослых.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз. Гематологические нарушения могут быть связаны с гииерчувствительностью и другими факторами.

Со стороны иммунной системы: очень редко — синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы, как кожная сыпь, лихорадка, лимфоденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС-синдром), полиорганные нарушения).

Ранние проявления гиперчувствительности (лихорадка, лимфоаденопатия) могут иметь место даже при отсутствии явных признаков сыпи. При развитии подобных симптомов пациент должен быть осмотрен врачом и, если не будет установлена другая причина симп томов, ламотриджин следует отменить.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, раздражительность, нистагм, тремор;

иногда — атаксия, агрессивность, очень редко — тики, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация, неустойчивость, двигательные расстройства, ухудшение симптомов болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.

Со стороны органов чувств: часто — диплопия, нечеткость зрения, редко — конъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея;

очень редко -повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени, печёночная недостаточность. Нарушения обычно развиваются в сочетании с симптомами гинсрреактивности, но в единичных случаях отмечались и при отсутствии явных признаков гиперчувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — утомляемость;

очень редко -волчапочноподобный синдром, артралгия.

Биполярное нарушение

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

очень часто — кожная сыпь;

редко — синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль;

часто — ажитация, сонливость, головокружение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, боль в спине.

На страницу препарата ЛАМОТРИКС

Предыдущий пункт описания препарата ЛАМОТРИКС

Следующий пункт описания препарата ЛАМОТРИКС