ЛАМОЛЕП - Побочное действие

Побочные реакции представлены для каждого заболевания отдельно;

для оценки побочных эффектов препарата следует принять во внимание обе группы.

Побочные эффекты классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 — <1/10), нечастые (> 1/1 000 — < 1/100), редкие (> 1/10 000 — < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000).

Эпилепсия

Со стороны кожных покровов: монотерапия (в ходе клинических исследований): очень часто — в первые 8 недель лечения кожная сыпь (часто макулопапулезная) исчезает после отмены ламотриджина;

комбинированная терапия: очень часто — кожная сыпь, редко — синдром Стивенса-Джонсона;

очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, в некоторых случаях выздоровление с образованием рубцов).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, лимфаденопатия. Эти симптомы могут быть, а могут и не быть связаны с синдромом повышенной чувствительности (см. «нарушения со стороны иммунной системы»).

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь являлась составной синдрома повышенной чувствительности, протекающего с различной степенью тяжести.

Очень редко: синдром повышенной чувствительности (включая такие синдромы, как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и печени, синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС), полиорганная недостаточность). Важно отметить, что ранние проявления повышенной чувствительности (лихорадка, лимфаденопатия) могут иметь место даже при отсутствии явных признаков сыпи. При развитии подобных симптомов больной должен быть немедленно осмотрен врачом и, если не будет установлена другая причина развития симптомов, ламотриджин должен быть отменён.

Психические расстройства: часто — раздражительность, агрессивность, очень редко — тики, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны центральной нервной системы: монотерапия в клинических исследованиях: очень часто — головная боль, часто — сонливость, бессонница, головокружение, тремор, не часто — атаксия;

редко — нистагм. Комбинированная терапия: очень часто — головная боль, головокружение, сонливость, атаксия, часто — нистагм, тремор, бессонница, очень редко — асептический менингит, ажитация, потеря равновесия, двигательные расстройства, ухудшение течения болезни Паркинсона, экстрапирамидные симптомы, хореоатетоз, учащение судорожных припадков. Имеются сообщения о том, что ламотриджин может ухудшать экстрапирамидные симптомы паркинсонизма у больных с сопутствующей болезнью Паркинсона, а в единичных случаях вызывать экстрапирамидные симптомы и хореоатетоз у больных без предшествующих нарушений.

Со стороны органов чувств: при монотерапии: нечасто — диплопия, нечеткость зрения;

комбинированная терапия: очень часто — диплопия, снижение остроты зрения, редко — конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — «приливы», гипертензия, сердцебиение, постуральная (ортостатическая) гипотензия, синкопальное состояние (обморок), тахикардия, вазодилатация.

Со стороны пищеварительной системы: монотерапия в клинических исследованиях: часто — тошнота, рвота, диарея;

комбинированная терапия: очень часто — тошнота, рвота;

часто — диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения функции печени, печёночная недостаточность. Расстройства функции печени, обычно, являются частью синдрома повышенной чувствительности, однако не всегда сопровождаются другими симптомами повышенной чувствительности.

Со стороны эндокринной системы: редко — струма (зоб), гипотиреоидизм.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — волчаночно-подобные реакции.

Прочие, дозозависимые: часто — повышенная усталость.

Биполярные расстройства

Нижеперечисленные побочные эффекты следует оценивать вместе с вышеперечисленными побочными реакциями, обнаруженными при эпилепсии.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожная сыпь, редко — синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто — головная боль, часто — возбуждение, сонливость, головокружение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта.

Прочие, дозозависимые: миалгия, боли в спине.

На страницу препарата ЛАМОЛЕП

Предыдущий пункт описания препарата ЛАМОЛЕП

Следующий пункт описания препарата ЛАМОЛЕП