ЛАМИТОР - Способ применения и дозы

Внутрь. Если рассчитанная доза ламотриджина (например, при назначении детям или пациентам с нарушением функции печени) не может быть разделена на целое количество таблеток более низкой дозировки, то пациенту должна быть назначена такая доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки в более низкой дозировке.

Повторное назначение

В случае возобновления приема ламотриджина врачи должны оценить необходимость повышения поддерживающей дозы у больных, которые прекратили прием препарата по каким-либо причинам, поскольку высокие начальные дозы и превышение рекомендуемых доз ассоциируется с риском развития тяжёлой сыпи. Чем больше прошло времени после последнего приема препарата, тем с большей осторожностью следует повышать дозу до поддерживающей. Если время после прекращения приема превышает 5 периодов полувыведения, то доза ламотриджина должна повышаться до поддерживающей согласно соответствующей схеме.

Не рекомендуется возобновлять назначение ламотриджина больным, которые прекратили прием препарата в связи с возникновением сыпи, кроме случаев, когда потенциальная польза от применения препарата очевидно превышает возможные риски.

Эпилепсия

Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет представлен в Таблице 1, и у детей в возрасте от 3 до 12 лет — в Таблице 2.

Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.

При необходимости более точного дозирования, например, в составе комплексной терапии у детей, используются лекарственные формы, содержащие ламотриджин в меньших дозировках.

При отмене сопутствующих противоэпилептических средств, переводе на терапию ламотриджином или назначении на фоне приема ламотриджина других лекарственных средств или противоэпилептических препаратов необходимо принимать во внимание то, что это может оказывать влияние на фармакокинетику ламотриджина.

Таблица 1. Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет

Режим дозирования Неделя 1 + 2 Неделя 3 + 4 Поддерживающая доза Монотерапия 25 мг 1 раз/сут 50 мг 1 раз/сут 100-200 мг/сут (в 1 или 2 приема);

для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 50-100 мг каждые 1-2 недели Некоторым пациентам требуется до 500 мг/сут Комбинированная терапия ламотриджином С препаратами вальпроевой кислоты (ингибитором глюкуронирования ламотриджина — см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Этот режим применяется с препаратами вальпроевой кислоты вне зависимости от другой сопутствующей терапии 25 мг через день 25 мг 1 раз/сут 100-200 мг/сут (в 1 или в 2 приема);

для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 25-50 мг каждые 1-2 недели Комбинированная терапия БЕЗ препаратов вальпроевой кислоты, но С индукторами глюкуронирования ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Этот режим применяется без препаратов вальпроевой кислоты, но с: фенитоином карбамазепином фенобарбиталом примидоном рифампицином лопинавиром/ритонавиром 50 мг 1 раз/сут 100 мг/сут (в 2 приема) 200-400 мг/сут (в 2 приема);

для достижения терапевтического эффекта дозу увеличивают на 100 мг каждые 1-2 недели Некоторым пациентам требуется до 700 мг/сут

Комбинированная терапия БЕЗ препаратов вальпроевой кислоты и БЕЗ индукторов глюкуронирования ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Этот режим применяется с другими лекарственными средствами, мало влияющими на глюкуронирование ламотриджина 25 мг 1 раз/сут 1 50 мг 1 раз/сут 100-200 мг/сут (в 1 или в 2 приема);

для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 50-100 мг каждую 1-2 недели У больных, принимающих лекарственные препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином в настоящее время неизвестно, должен использоваться режим, рекомендованный для назначения ламотриджина в комбинации с препаратами вальпроевой кислоты

Таблица 2. Рекомендуемый режим дозирования при лечении детей с эпилепсией в возрасте от 3 до 12 лет (общая суточная доза в мг/кг массы тела)

Режим дозирования Неделя 1 + 2 Неделя 3 + 4 Поддерживающая доза Монотерапия типичных абсансов 0,3 мг/кг (в 1 или 2 приема) 0,6 мг/кг (в 1 или 2 приема) 1-10 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема), хотя некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требовалась более высокая доза (до 15 мг/кг/сут) Повышение дозы не более чем на 0,6 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы Комбинированная терапия ламотриджином С препаратами вальпроевой кислоты (ингибитором глюкуронирования ламотриджина — см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Вне зависимости от другой сопутствующей терапии 0,15 мг/кг 1 раз/сут 0,3 мг/кг 1 раз/сут 1-5 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) Повышение дозы не более чем на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения терапевтического эффекта;

максимальная поддерживающая доза 200 мг/сут Комбинированная терапия БЕЗ препаратов вальпроевой кислоты, но С индукторами глюкуронирования ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Этот режим применяется без препаратов вальпроевой кислоты, но с: фенитоином карбамазепином фенобарбиталом примидоном рифампицином лопинавиром/ритонавиром 0,6 мг/кг/сут (в 2 приема) 1,2 мг/кг/сут (в 2 приема) 5-15 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) Повышение дозы не более чем на 1,2 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения терапевтического эффекта;

максимальная поддерживающая доза 400 мг/сут Комбинированная терапия БЕЗ препаратов вальпроевой кислоты и БЕЗ индукторов глюкуронирования ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Этот режим применяется с другими лекарственными средствами, мало влияющими на глюкуронирование ламотриджина 0,3 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) 0,6 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) 1-10 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) Повышение дозы на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения терапевтического эффекта;

максимальная поддерживающая доза 200 мг/сут У больных, принимающих лекарственные препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином в настоящее время неизвестно, должен использоваться режим, рекомендованный для назначения ламотриджина в комбинации с препаратами вальпроевой кислоты.

Если рассчитанная поддерживающая доза у детей составляет менее 25 мг/сут, Ламитор назначать не следует.

У детей с массой тела менее 25 кг препарат Ламитор назначать не следует из-за невозможности точно дозировать препарат в начале лечения в соответствии с приведенными выше рекомендациями.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо систематически контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при её изменении. Вероятнее всего, детям в возрасте от 3 до 6 лет потребуются наибольшие поддерживающие дозы.

После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты (ПЭП) могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии.

Биполярные нарушения у взрослых

Схема увеличения доз для достижения поддерживающей дозы у взрослых (старше 18 лет) при биполярных расстройствах представлена в нижеприведенных таблицах.

Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение в течение 6 недель дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы (Таблица 3), после чего, при наличии показаний, можно отменять другие лекарственные препараты (Таблица 4).

Таблица 3. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых

Режим дозирования 1-2 неделя 3-4 неделя 5 неделя Целевая стабилизирующая доза (с 6 недели)* Монотерапия ламотриджином или комбинированная терапия БЕЗ препаратов вальпроевой кислоты и БЕЗ индукторов глюкуронирования ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Этот режим применяется с другими лекарственными средствами, мало влияющими на глюкуронирование ламотриджина 25 мг (1 раз в сутки) 50 мг/сут (в 1-2 приема) 100 мг/сут (в 1-2 приема) 200 мг/сут (от 100 мг/сут до 400 мг/сут в 1-2 приема) Комбинированная терапия С препаратами вальпроевой кислоты (ингибитором глюкуронирования ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Вне зависимости от другой сопутствующей терапии 12,5 мг/сут (25 мг через день) 25 мг (1 раз в сутки) 50 мг/сут (в 1-2 приема) 100 мг/сут (в 1-2 приема), максимальная суточная доза 200 мг Комбинированная терапия БЕЗ препаратов вальпроевой кислоты, но С индукторами глюкуронирования ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Этот режим применяется без препаратов вальпроевой кислоты, но с: фенитоином карбамазепином фенобарбиталом примидоном рифампицином лопинавиром/ритонавиром 50 мг 1 раз в сутки 100 мг/сут (в 2 приема) 200 мг/сут (в 2 приема) 300 мг/сут на 6 неделе терапии, при необходимости увеличить дозу до 400 мг/сут на 7 неделе терапии (в 2 приема) Примечание: у больных, принимающих лекарственные препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином не изучено, необходимо пользоваться режимом повышения доз, как рекомендовано для ламотриджина в сочетании с препаратами вальпроевой кислоты

* Целевая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.

Таблица 4. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих препаратов

После достижения целевой поддерживающей стабилизирующей дозы другие лекарственные препараты могут быть отменены.

Режим дозирования Текущая стабилизирующая суточная доза ламотриджина (до отмены) 1 неделя (после отмены) 2 неделя 3 неделя и далее* После отмены препаратов вальпроевой кислоты (ингибитор глюкуронирования (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), в зависимости от исходной дозы ламотриджина После отмены препаратов вальпроевой кислоты удваивают стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/неделю 100 мг/сут 200 мг/сут Сохраняют дозу 200 мг/сут в 2 приема. 200 мг/сут 300 мг/сут 400 мг/сут Сохраняют дозу 400 мг/сут После отмены индукторов глюкуронирования ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), в зависимости от исходной дозы ламотриджина Этот режим применяется после отмены следующих препаратов: фенитоина карбамазепина фенобарбитала примидона рифампицина лопинавира/ритонавира 400 мг/сут 400 мг/сут 300 мг/сут 200 мг/сут 300 мг/сут 300 мг/сут 225 мг/сут 150 мг/сут 200 мг/сут 200 мг/сут 150 мг/сут 100 мг/сут

После отмены лекарственных препаратов, мало влияющих на глюкуронирование ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Этот режим применяется после отмены лекарственных препаратов, мало влияющих на глюкуронирование ламотриджина Поддерживают целевую дозу, достигнутую в процессе режима повышения (200 мг/сут в 2 приема;

диапазон доз от 100 мг до 400 мг). Примечание: Пациентам, принимающим лекарственные препараты, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время не известен, рекомендуется режим дозирования, как при приеме ламотриджина с препаратами вальпроевой кислоты

* При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут.

Таблица 5. Коррекция суточных доз ламотриджина у больных с биполярным нарушением после присоединения к терапии других препаратов.

Отсутствует клинический опыт в коррекции суточных доз ламотриджина после добавления других препаратов. Однако на основании исследований по взаимодействию препаратов можно дать следующие рекомендации:

Режим дозирования Текущая стабилизирующая доза ламотриджина 1 неделя 2 неделя 3 неделя и далее Присоединение препаратов вальпроевой кислоты (ингибитор глюкуронирования — см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), в зависимости от исходной дозы ламотриджина Этот режим применяется при добавлении препаратов вальпроевой кислоты вне зависимости от другой сопутствующей терапии 200 мг/сут 100 мг/сут сохранить дозу 100 мг/сут 300 мг/сут 150 мг/сут сохранить дозу 150 мг/сут 400 мг/сут 200 мг/сут сохранить дозу 200 мг/сут Присоединение индукторов глюкуронирования ламотриджина у пациентов, НЕ получающих вальпроевую кислоту, в зависимости от исходной дозы ламотриджина Этот режим используется при присоединении следующих препаратов (без вальпроевой кислоты): фенитоина карбамазепина фенобарбитала примидона рифампицина лопинавира/ритонавира 200 мг/сут 200 мг/сут 300 мг/сут 400 мг/сут 150 мг/сут 150 мг/сут 225 мг/сут 300 мг/сут 100 мг/сут 100 мг/сут 150 мг/сут 200 мг/сут Присоединение лекарственных препаратов, мало влияющих на глюкуронирование ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Этот режим используется при присоединении других лекарственных препаратов, мало влияющих на глюкуронирование ламотриджина Поддерживают целевую дозу, достигнутую в процессе режима повышения (200 мг/сут;

диапазон доз от 100 мг до 400 мг). Примечание: пациентам, принимающим лекарственные препараты, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время не известен, рекомендуется режим дозирования, как при приеме ламотриджина с вальпроевой кислотой.

Прекращение терапии ламотриджином у больных с биполярным расстройством

Отменять Ламитор можно сразу, без постепенного снижения его дозы.

Ламотриджин не показан при биполярных расстройствах детям и подросткам младше 18 лет. Безопасность и эффективность ламотриджина при биполярном расстройстве у пациентов этой возрастной группы не оценивались.

Общие рекомендации по дозированию ламотриджина у особых категорий больных

Женщины, принимающие гормональные контрацептивы

а) Назначение ламотриджина больным, уже принимающим гормональные контрацептивы:

несмотря на то, что пероральные гормональные контрацептивы повышают клиренс ламотриджина, специальные режимы повышения доз ламотриджина не разрабатывались. Режим повышения доз должен соответствовать рекомендуемым указаниям в зависимости от того, назначается ли ламотриджин с вальпроевой кислотой (ингибитор глюкуронирования ламотриджина) или индуктором глюкуронирования ламотриджина;

или ламотриджин назначается в отсутствие вальпроевой кислоты или индукторов глюкуронирования ламотриджина.

б) Назначение гормональных контрацептивов больным, уже принимающим поддерживающие дозы ламотриджина и НЕ принимающим индукторов глюкуронирования ламотриджина: в большинстве случаев требуется повышение дозы ламотриджина, но не более чем в 2 раза. При назначении гормональных контрацептивов рекомендуется повышение дозы ламотриджина на 50 - 100 мг/сут каждую неделю в зависимости от клинической картины. Не рекомендуется превышать эти цифры, если клиническое состояние больного не требует дальнейшего повышения дозы ламотриджина.

в) Прекращение приема гормональных контрацептивов больными, уже принимающими поддерживающие дозы ламотриджина и НЕ принимающими индукторов глюкуронирования ламотриджина: в большинстве случаев требуется снижение дозы ламотриджина в 2 раза. Рекомендуется постепенное снижение дозы ламотриджина на 50 -100 мг каждую неделю (снижение не более 25 % суточной дозы в неделю) в течение 3 недель в зависимости от индивидуального клинического эффекта

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Изменения схемы подбора доз препарата не требуется.

Нарушение функции печени

Начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить приблизительно на 50 % у пациентов со средней печёночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью) и на 75 % - при тяжёлой печёночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью). Возрастающую и поддерживающую дозы следует корректировать в зависимости от клинического эффекта.

Нарушение функции почек

Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

На страницу препарата ЛАМИТОР

Предыдущий пункт описания препарата ЛАМИТОР

Следующий пункт описания препарата ЛАМИТОР