ЛАКТЕСТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004041

Торговое наименование

ЛакТЕСТ

Международное непатентованное наименование

Гаксилоза

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

Состав

На одно саше:

Действующее вещество: гаксилоза (4-галактозил-ксилоза) в пересчёте на безводное вещество — 0,45 г.

Описание

Кристаллический порошок от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Диагностическое средство

Код АТХ

V04C

Фармакодинамика

Активное вещество препарата ЛакТЕСТ — гаксилоза — представляет собой дисахарид (4-галактозил-ксилоза), который подвергается в кишечнике гидролизу с участием лактазы с образованием галактозы и ксилозы. Галактоза с током крови поступает в печень, где превращается в глюкозу.

Фармакокинетика

После приёма внутрь гаксилоза подвергается гидролизу кишечной лактазой с образованием галактозы и ксилозы, которые всасываются в тонком кишечнике. Негидролизованная гаксилоза выводится кишечником в неизменённом виде.

Клинические исследования показали, что после перорального приёма гаксилозы в диапазоне доз 113-5400 мг D-ксилоза обнаруживается в крови и моче. Минимальная доза гаксилозы для надежного обнаружения D-ксилозы в моче составляет 450 мг.

Показания к применению

Диагностика лактазной недостаточности.

Противопоказания

- Резекция желудка и/или ваготомия в анамнезе;

- пациенты с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1,73 м2;

- нарушение функции печени, портальная гипертензия (асцит, цирроз);

- сахарный диабет;

- микседема (выраженный гипотиреоз);

- повышенная чувствительность к гаксилозе;

- пентозурия;

- галактоземия;

- дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные по безопасности применения препарата ЛакТЕСТ во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата возможно, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 0.45 г.

Подготовка к исследованию:

За 48 ч до исследования и на время всего исследования следует воздержаться от приёма препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина.

За 10 ч до приёма препарата ЛакТЕС и в течение 5 часов после приёма препарата следует воздержаться от приёма пищи. Начать воздержание от пищи рекомендуется вечером или ночью, а прием препарата ЛакТЕСТ — проводить утром.

За 2 часа и 15-30 мин до применения препарата ЛакТЕСТ следует опорожнить мочевой пузырь.

Проведение исследования:

После растворения содержимого одного саше препарата ЛакТЕСТ в 100 мл воды, полученный раствор следует принять внутрь. Для увеличения диуреза после приёма препарата следует употребить до 500 мл воды в течение последующих 5 ч, на протяжении которых следует собирать мочу в стерильный контейнер. Собранную мочу необходимо доставить в лабораторию для определения содержания в ней D-ксилозы в тот же день. До передачи в лабораторию хранить при температуре + 4 °C.

Побочное действие

При применении препарата ЛакТЕСТ отмечались следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, вздутие живота, мигрень, зуд, крапивница.

Передозировка

При применении препарата в дозе 0,45 г передозировка не отмечалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изучения взаимодействия препарата ЛакТЕСТ с другими лекарственными средствами не проводилось.

Поскольку ацетилсалициловая кислота и индометацин способны уменьшать экскрецию ксилозы, необходимо исключить применение препаратов, содержащих данные вещества, как минимум за 48 ч до применения ЛакТЕСТ.

Особые указания

Применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Перед применением препарата необходимо провести оценку функции почек. Препарат противопоказан пациентам с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1,73 м2.

За 48 ч до применения препарата ЛакТЕСТ следует исключить прием препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина.

Приготовленный раствор препарата ЛакТЕСТ в воде представляет собой прозрачный бесцветный раствор, который должен быть использован незамедлительно и не подлежит хранению. В случае если у пациента во время исследования отмечается рвота, повторное проведение исследования возможно не ранее чем через 3 дня.

Безопасность и эффективность ЛакТЕСТ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не были установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

ЛакТЕСТ не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 0,45 г.

По 0,45 г гаксилозы в саше из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.

По 1 саше вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.,

Испания

BOM, S.A.,

Испания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЛАКТЕСТ