ЛАКСИГАЛ-ТЕВА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

П N012803/01

Торговое наименование

Лаксигал-Тева

Международное непатентованное наименование

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

В 1 мл препарата содержится: активное вещество натрия пикосульфата моногидрат (в пересчёте на 100 % вещество) 7,50 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 % некристаллизованный 680,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,66 мг, хлористо — водородная кислота 35 % до требуемого количества, вода до 1 мл.

Описание

Прозрачная от бесцветного или до слабо-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AB08

Фармакодинамика

Натрия пикосульфат — слабительное средство. Липофильный активный метаболит натрия пикосульфата связывается с рецепторами кишечной стенки, блокирует абсорбцию воды и электролитов и усиливает их секрецию в просвет кишечника, в результате усиливается перистальтика, ускоряется продвижение кишечного содержимого. Слабительное действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика

Натрия пикосульфат как гидрофильное вещество практически не всасывается через липофильные мембраны клеток кишечника. Поэтому после приема внутрь натрия пикосульфат сравнительно быстро проходит через желудок и тонкую кишку в неизменном виде. Примерно 70 % принятой дозы поступает в толстый кишечник через 3 часа после приема. В толстом кишечнике путем гидролиза натрия пикосульфата — под влиянием кишечных микроорганизмов образуется липофильный активный метаболит, который легко проникает через биологические мембраны клеток, стимулируя нейрорецепторы слизистой оболочки толстого кишечника. Через 12 часов после приема препарата только 8 % от введенной дозы остается в толстом кишечнике. В течение 72 часов 21 % активного метаболита выводится через почки и 72 % - через кишечник.

Показания к применению

Запоры различной этиологии, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к натрию пикосульфату, триарилметану, парабену и другим компонентам препарата, кишечная непроходимость, ущемлённая грыжа, аппендицит, перитонит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, в том числе панкреатит и острый энтероколит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, боль в животе неясного генеза, тошнота, рвота неясного генеза, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, состоянии после операций на органах брюшной полости, беременность I триместр, период грудного вскармливания, детский возраст младше 4 лет.

С осторожностью

Детский возраст старше 4 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во II и III триместрах беременности препарат можно принимать только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь, развести в небольшом количестве воды, перед сном.

Взрослые и дети старше 10 лет: по 12-24 капли (5-10 мг).

Дети от 4 лет до 10 лет: по 6-12 капель (2,5-5 мг).

В зависимости от эффекта дозу в последующие приемы увеличивают или уменьшают.

Побочное действие

Как правило, при краткосрочном применении натрия пикосульфат практически не оказывает побочных действий. Побочные действия развиваются при длительном приеме препарата.

Со стороны пищеварительной системы: усугубление запоров, мегаколон. При повышении дозы — колики, диарея, кишечные спазмы.

Со стороны обмена веществ: нарушение водно-электролитного баланса, обезвоживание, гипонатриемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: судороги.

Передозировка

Симптомы: см. раздел «Побочное действие», а также приступообразные боли в животе, ишемия слизистой оболочки толстой кишки, гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь, поражение почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антибиотики широкого спектра действия уменьшают послабляющий эффект;

диуретики и глюкокортикоиды повышают вероятность возникновения водно-электролитного дисбаланса;

возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Особые указания

Не рекомендуется без контроля врача использовать более 10 дней. При применении натрия пикосульфата в высоких дозах и длительное время могут появиться симптомы водно-электролитного дисбаланса, в том числе гипонатриемия. Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и другой техникой.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь 7,5 мг/мл.

10 мл или 25 мл препарата помещены во флакон коричневого стекла, снабжённый капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Хранение

При температуре от +15 °C до +25 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Вскрытый флакон — 18 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

TEVA Czech Industries, s.r.o.,

Чешская Республика

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЛАКСИГАЛ-ТЕВА