L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000504

Торговое наименование

L-Лизина эсцинат

Международное непатентованное наименование

Эсцина лизинат

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: L-лизина эсцината, в пересчёте на 100 % вещество 1,0 мг;

вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96 % 200,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство

Код АТХ

C05CX

Фармакодинамика

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотёчное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный гипогликемический эффект.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания к применению

Посттравматические и послеоперационные отёки мягких тканей различной локализации;

отёк головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;

нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отёками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;

тяжёлые нарушения функции почек;

тяжёлые нарушения функции печени;

кровотечения;

детский возраст до 18 лет;

беременность;

период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5–10 мл.

Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат разводят в 50–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.

Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат разводят в 10–15 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.

При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма, послеоперационные отёки головного и спинного мозга с явлениями отёка-набухания, отёчность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приёма.

Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Побочное действие

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:

аллергические реакции: кожная сыпь (папулёзная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, губ, лихорадка, крапивница, в единичных случаях — отёк Квинке, анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, в единичных случаях — атаксия, кратковременная потеря сознания;

со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях — рвота, диарея;

со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия), повышение артериального давления (гипертензия), тахикардия, боль за грудиной;

со стороны органов дыхания: единичные случаи — чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;

местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль в руке;

другие: общая слабость, озноб, жар.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.

В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав препарата входит спирт этиловый 96 %. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения содержит объёмных 23,8 % этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки.

Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средства и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл.

По 5 мл в ампулы с кольцом излома жёлтого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, покрытую плёнкой полиэтилентерфталатной термосварочной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой надлома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ГАЛИЧФАРМ, ПАО,

Украина

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ