КВЕТИАПИН ШТАДА - Побочное действие

Побочные явления возникали: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100 и <1/10);

нечасто (≥1/1000 и <1/100);

редко (≥1/10 000 и <1/1000);

очень редко (<1/10 000), в том числе отдельные случаи.

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость1,2,3, головокружение1,3,4, головная боль;

часто — дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок1,3,4, экстрапирамидные симптомы1, повышение аппетита, суицидальные мысли и поведение1; нечасто — судороги1, синдром «беспокойных ног», поздняя дискинезия1; редко -злокачественный нейролептический синдром1, сомнабулизм и схожие явления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия1,4, ощущение сердцебиения5, ортостатическая гипотензия1,3,4; нечасто — удлинение интервала QT1; редко — венозная тромбоэмболия1.

Со стороны органов кроветворения: очень часто — снижение концентрации гемоглобина6, часто — лейкопения, снижение количества нейтрофилов;

нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения7; очень редко — нейтропения1.

Со стороны обмена веществ: очень часто — увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения);

часто — гипергликемия1,8; очень редко — сахарный диабет9.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, одышка5.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту;

часто — запор, диспепсия, рвота10, повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза);

нечасто — дисфагия1,11; редко -желтуха;

очень редко — гепатит.

Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь);

очень редко — анафилактические реакции, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны репродуктивных органов и молочных желёз: редко — приапизм, галакторея.

Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения.

Лабораторные показатели: очень часто — повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови12, общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеинов низкой плотности — ЛПНП)13 в крови, снижение концентрации холестерина ЛПВП14 в крови;

часто — повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, снижение концентрации общего тироксина (Т4) и свободного Т4 в крови (в первые 4 недели), снижение концентрации общего трийодтиронина в крови, повышение концентрации тиреотропного гормона в крови;

нечасто — повышение активности γ-глутамилтранспептидазы, снижение концентрации свободного трийодтиронина в крови;

редко — повышение активности креатинфосфокиназы.

Прочие: очень часто — синдром «отмены»; часто — незначительно выраженная астения, раздражительность, периферические отёки, лихорадка;

редко — гипотермия.

1. См. раздел «Особые указания».

2. Сонливость обычно возникает в течение первых 2 недель после начала терапии и, как правило, разрешается на фоне продолжающегося приёма кветиапина.

3. Может приводить к падению.

4. Как и другие антипсихотические препараты с оц-адреноблокирующей активностью, кветиапин часто вызвает ортостатическую гипотензию, сопровождающуюся головокружением, тахикардией и в некоторых случаях — обмороком, особенно в начале терапии.

5. Данные явления часто отмечали на фоне тахикардии, головокружения, ортостатической гипотензии и/или сопутствующей патологии сердечно-сосудистой или дыхательной системы.

6. Снижение концентрации гемоглобина ≤13 г/дл у мужчин и ≤12 г/дл у женщин, хотя бы при однократном применении отмечалось у 11 % пациентов на фоне приёма кветиапина во всех клинических исследованиях.

7. Снижение количества тромбоцитов ≤100 × 109/л, хотя бы при однократном применении.

8. Повышение концентрации глюкозы в крови натощак ≥126 мг/дл (≥7,0 ммоль/л) или глюкозы крови после приёма пищи ≥200 мг/дл (≥11,1 ммоль/л) хотя бы при однократном применении.

9. Отмечены очень редкие случаи декомпенсации сахарного диабета.

10. На основании повышенной частоты возникновения рвоты у пожилых пациентов (возраст ≥ 65 лет).

11. Более высокая частота дисфагии на фоне применения кветиапина по сравнению с плацебо была отмечена только у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства.

12. Повышение концентрации триглицеридов ≥200 мг/дл (≥2,258 ммоль/л) у пациентов ≥18 лет или ≥150 мг/дл (≥1,694 ммоль/л) у пациентов <18 лет, хотя бы при однократном применении.

13. Повышение концентрации общего холестерина ≥240 мг/дл (≥6,2064 ммоль/л) у пациентов ≥18 лет или ≥200 мг/дл (≥5,172 ммоль/л) у пациентов <18 лет, хотя бы при однократном применении. Очень часто отмечено повышение холестерина ЛПНП ≥30 мг/дл (≥ 0,769 ммоль/л), в среднем — 41,7 мг/дл (≥1,07 ммоль/л).

14. Снижение концентрации холестерина ЛПВП < 40 мг/дл у мужчин и < 50 мг/дл у женщин.

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам.

На страницу препарата КВЕТИАПИН ШТАДА

Предыдущий пункт описания препарата КВЕТИАПИН ШТАДА

Следующий пункт описания препарата КВЕТИАПИН ШТАДА