КВЕТИАПИН - ОЗОН - Побочное действие

Самыми частыми побочными эффектами (≥10 %) кветиапина являются сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, синдром «отмены», повышение концентрации триглицеридов, общего холестерина (главным образом холестерина и липопротеидов низкой плотности), снижение концентрации липопротеидов высокой плотности, увеличение массы тела, снижение концентраций гемоглобина и экстрапирамидные симптомы.

Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приёма кветиапина отмечены обморок, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения, увеличение массы тела и периферические отёки.

Нежелательные явления, наблюдаемые при приёме кветиапина и классифицированные по системам организма, перечислены в следующем порядке: очень часто (≥1/10);

часто (<1/10 и ≥ 1/100);

нечасто (<1/100 и ≥1/1000);

редко (<1/1000 и ≥1/1000);

очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты /невозможно установить частоту по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения: очень часто — снижение концентрации гемоглобина;

часто — лейкопения, снижение количества нейтрофилов, эозинофилия;

нечасто — тромбоцитопения, снижение количества тромбоцитов, анемия;

редко — агранулоцитоз;

очень редко — нейтропения.

Со стороны эндокринной системы: часто — повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, снижение концентрации общего и свободного Т4 в крови, снижение концентрации общего Т3 в крови, повышение концентрации ТТГ в крови;

нечасто — снижение концентрации свободного Т3 в крови;

очень редко — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Со стороны обмена веществ: очень часто — повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, общего холестерина (в основном за счёт липопротеидов низкой плотности), снижение концентрации липопротеидов высокой плотности, увеличение массы тела (преимущественно на первых неделях лечения);

часто — гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета, повышение аппетита;

нечасто — сахарный диабет, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС и психики: очень часто — головокружение, сонливость, головная боль экстрапирамидные симптомы;

часто — дизартрия, синкопальные состояния, необычные и кошмарные сновидения, суицидальные мысли и поведение, повышение аппетита;

нечасто — обморок, судороги, депрессия, поздняя дискинезия, синдром «беспокойных ног»; редко — злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, изменённый ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы), сомнамбулизм, и другие расстройства, связанные со сном.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления;

нечасто — брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ;

редко — венозная тромбоэмболия.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка;

нечасто — ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту;

часто — рвота, запор, диспепсия;

нечасто — дисфагия;

редко — непроходимость кишечника/ илеус, панкреатит, желтуха, гепатит.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — сексуальная дисфункция;

редко — приапизм (болезненная эрекция), галакторея, нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, реакции гиперчувствительности;

очень редко — ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нечасто — задержка мочи.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности;

очень редко — ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: очень часто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;

часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз (преимущественно АЛТ), повышение активности у-глутамилтрансферазы, гипергликемия;

нечасто — снижение концентрации общего и свободного тироксина (в первые 4 недели), а также концентрации общего и реверсивного трийодтиронина (только при приёме высоких доз кветиапина);

редко — повышение активности креатинфосфокиназы.

Прочие: часто — синдром «отмены»; часто — астения, периферические отёки, лихорадка, повышенное потоотделение;

редко — злокачественный нейролептический синдром, боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения;

очень редко — рабдомиолиз;

частота неизвестна — синдром «отмены» у новорожденных.

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам.

Частота экстрапирамидных симптомов (ЭПС) в краткосрочных клинических исследованиях у взрослых пациентов с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства сопоставима в группе кветиапина и плацебо (пациенты с шизофренией:7,8 % в группе кветиапина и 8,0 % в группе плацебо;

мании в структуре биполярного расстройства: 11,2 % в группе кветиапина и 11,4 % в группе плацебо). Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства в группе кветиапина составила 8,9 %, в группе плацебо — 3,8 %. При этом частота отдельных симптомов ЭПС (таких как акатизия, экстрапирамидные расстройства, тремор, дискинезия, дистония, беспокойство, непроизвольные сокращения мышц, психомоторное возбуждение и мышечная ригидность), как правило, была низкой и не превышала 4 % в каждой из групп. В долгосрочных исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо.

На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Частота потенциально клинических значимых изменений концентрации гормонов щитовидной железы в краткосрочных клинических исследованиях для общего Т4 составила 3,4 % в группе кветиапина и 0,6 % в группе плацебо;

для свободного Т4 — 0,7 % в группе кветиапина против 0,1 % в группе плацебо;

для свободного Т3 — 0,2 % в группе кветиапина против 0,0 % в группе плацебо. Изменение ТТГ отмечено с частотой 3,2 % в группе кветиапина и 2,7 % в группе плацебо. В краткосрочных клинических исследованиях монотерапии частота потенциально клинически значимых изменений Т3 и ТТГ составила 0,0 % в группе кветиапина и плацебо, а для Т4 и ТТГ составила 0,1 % по сравнению с группой плацебо-0,0 %. Данные изменения как правило не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-й неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином, независимо от длительности лечения. Концентрация тирозинсвязывающего глобулина при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной.

На страницу препарата КВЕТИАПИН - ОЗОН

Предыдущий пункт описания препарата КВЕТИАПИН - ОЗОН

Следующий пункт описания препарата КВЕТИАПИН - ОЗОН