КВАТРАН КСИЛО - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-003901/07

Торговое наименование

Кватран ксило

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

На 1 мл

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид

- 0,50 мг и 1,00 мг

Вспомогательные вещества:

морская вода

- 400,00 мг

калия дигидрофосфат

(калия фосфат однозамещённый)

- 0,45 мг

вода очищенная

- до 1 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отёк и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.

Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использований ксилометазолина.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

- Острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка);

- Острый аллергический ринит;

- Синусит;

- Поллиноз;

- Средний отит (для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки);

- Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, тиреотоксикоз, беременность, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 2 лет — для капель назальных 0,05 %; до 6 лет-для капель назальных 0,1 %).

Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью

При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления, порфирия, гипертиреоз, феохромоцитома, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата в период беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/грудного ребенка

Способ применения и дозы

Интраназально.

Капли назальные 0,05 %

Дети в возрасте от 2 до 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

Капли назальные 0,1 %

Взрослые и дети старше 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

Не рекомендуется применение препарата более 5-7 дней.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

По поводу длительности применения у детей следует проконсультироваться с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция.

Редко — отёк слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения;

депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не следует применять более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,05 % и 0,1%.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной (для концентрации 0,05 % и 0,1%) или по 10 мл, 15 мл, 20 мл в ампулы полимерные (для концентрации 0,1 %).

Тюбик-капельницы укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

1 тюбик-капельницу по 10 мл, 15 мл, 20 мл (для концентрации 0,05 % и 0.1%) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 ампулу полимерную по 10 мл, 15 мл, 20 мл (для концентрации 0,1 %) в комплекте с флаконом из темного стекла с винтовой горловиной объёмом 10 мл, 15 мл,

20 мл или 2 ампулы полимерные по 10 мл (для концентрации 0,1 %) в комплекте с флаконом из темного стекла с винтовой горловиной объёмом 20 мл укупоренного насадкой-распылителем с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В пачке, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ПФК Обновление, ЗАО,

Российская Федерация

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.