КВАМАТЕЛ МИНИ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N014993/01

Торговое наименование

Квамател мини

Международное непатентованное наименование

Фамотидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: фамотидин — 10 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг, повидон К90 — 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) — 3,00 мг, тальк — 3,00 мг, крахмал кукурузный — 28,00 мг, лактозы моногидрат — 52,50 мг.

Оболочка: оксид железа красный — 0,0020 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,0440 мг, титана диоксид — 0,1480 мг, макрогол 6000 — 0,2495 мг;

сепифилм 003 — 3,3065 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) — 8,00-12,00 %, целлюлоза микрокристаллическая 35,00-45,00 %, гипромеллоза — 45,00-55,00%).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета. На одной стороне таблетки — маркировка "10".

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

A02BA03

Фармакодинамика

Фамотидин является блокатором гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Фамотидин уменьшает объём желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Фамотидин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакокинетика

Абсорбция неполная, максимальная концентрация — через 1-3 ч. Биодоступность — 40-45 %, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20 %.

Период полувыведения из плазмы — 2,3-3,5 часов, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приёме внутрь 30-35 % фамотидина выводится почками в неизменном виде. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко и спинномозговую жидкость.

Показания к применению

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Способ применения и дозы

В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять одну таблетку КВАMATEЛ МИНИ. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более двух таблеток в сутки.

Если симптомы не проходят в течение двух недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Редко — аллергические реакций (сыпь, зуд кожных покровов, затруднение дыхания), головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, понос, боли в животе, снижение аппетита, острый панкреатит, вздутие живота, нарушение функций печет, мышечные и суставные боли, сухость кожи, алопеция, нарушение сердечного ритма.

Очень редко — гемолитическая анемия, ангионевротический отёк, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз, спутанность сознания, галлюцинации, гинекомастия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия коллапс.

Лечение: индукция рвоты и/или промывание желудка.

Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах — диазепам в/в;

брадикардии — атропин;

желудочковых аритмиях -лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Особые указания

Перед приёмом КВАMATEЛА МИНИ следует проконсультироваться с врачом в случаях наличия в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, порфирии, нарушения сердечного ритма, недостаточности функции печени и почек, немотивированной потери веса, приёма других лекарственных препаратов.

Курение снижает эффективность лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Возможность развития нежелательных эффектов (см. раздел «Побочное действие») следует учитывать при управлении транспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.

По 14 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО,

Российская Федерация

Gedeon Richter, Ltd.,

Венгрия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КВАМАТЕЛ МИНИ