КУТЕНЗА - Побочное действие

Тысяча восемьдесят девять из 1826 пациентов (67 %), получавших терапию пластырем Кутенза при проведении рандомизированных контролируемых исследований, сообщали о развитии нежелательных реакций, которые исследователь рассматривал как обусловленные лекарственным препаратом. Наиболее часто сообщалось о таких нежелательных реакциях, как преходящее жжение в месте аппликации, боль, покраснение и зуд. Нежелательные реакции были преходящими, в большинстве случаев лёгкими или средней степени тяжести и купировались самостоятельно. Во всех контролируемых исследованиях доля пациентов, прекративших терапию вследствие развития нежелательных реакций, в группе, получавшей Кутенза, составляла 2 %, а в контрольной группе — 0,9 %. В таблице 1 перечислены все нежелательные реакции, которые развивались с частотой, превышавшей таковую в контрольной группе и более чем у одного пациента при проведении контролируемых клинических исследований среди больных с постгерпетической невралгией и с ВИЧ-ассоциированной нейропатией с болевым синдромом.

Реакции представлены в соответствии с распределением по системам органов и с частотой. По частоте реакции классифицируются следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10) и нечастые (≥1/1000, <1/100).

В пределах каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения степени серьезности.

Таблица 1: Частота обусловленных лечением нежелательных реакций при проведении контролируемых исследований.

Система органов и частота

Нежелательная реакция

Инфекции и инвазии

Нечастые

Опоясывающий герпес

Со стороны нервной системы

Нечастые

Извращение вкуса, гипестезия, ощущение жжения

Со стороны органа зрения

Нечастые

Раздражение глаз

Со стороны сердца

Нечастые

Атриовентрикулярная блокада I степени, тахикардия, ощущение сердцебиения

Со стороны сосудов

Нечастые

Повышение артериального давления

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечастые

Кашель, раздражение горла

Со стороны пищеварительной системы

Нечастые

Тошнота

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые

Зуд

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечастые

Боль в конечностях, мышечные спазмы

Общие нарушения и нарушения в области применения

Очень частые

Боль и покраснение в месте аппликации

Частые

Зуд, папулы, пузырьки, отёк, припухлость, сухость в месте аппликации

Нечастые

Крапивница, парестезия, дерматит, гиперестезия, воспаление, реакция, раздражение, (геморрагические элементы) в месте аппликации, периферический отек

Отклонения от нормы, выявленные в ходе диагностических исследований

Нечастые

Повышенное артериальное давление

Травмы, отравления и реакции, связанные с проведением процедур

Неизвестно

Ожоги второй степени, случайное воздействие

компонентов пластыря

(включая боль в глазах, раздражение слизистых оболочек глаз, ротовой полости и глотки, кашель)

При проведении клинических исследований среди пациентов с периферической нейропатической болью не наблюдали обусловленного лечением снижения неврологических функций, о чем свидетельствовали результаты количественного теста чувствительности и неврологического обследования. При проведении исследований на здоровых добровольцах отмечали преходящие минимальные изменения тепловой чувствительности (от 1 до 2 °C) и ощущения покалывания в месте накладывания пластыря Кутенза.

На страницу препарата КУТЕНЗА

Предыдущий пункт описания препарата КУТЕНЗА
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата КУТЕНЗА
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.