КУТЕНЗА - Побочное действие
Тысяча восемьдесят девять из 1826 пациентов (67 %), получавших терапию пластырем Кутенза при проведении рандомизированных контролируемых исследований, сообщали о развитии нежелательных реакций, которые исследователь рассматривал как обусловленные лекарственным препаратом. Наиболее часто сообщалось о таких нежелательных реакциях, как преходящее жжение в месте аппликации, боль, покраснение и зуд. Нежелательные реакции были преходящими, в большинстве случаев лёгкими или средней степени тяжести и купировались самостоятельно. Во всех контролируемых исследованиях доля пациентов, прекративших терапию вследствие развития нежелательных реакций, в группе, получавшей Кутенза, составляла 2 %, а в контрольной группе — 0,9 %. В таблице 1 перечислены все нежелательные реакции, которые развивались с частотой, превышавшей таковую в контрольной группе и более чем у одного пациента при проведении контролируемых клинических исследований среди больных с постгерпетической невралгией и с ВИЧ-ассоциированной нейропатией с болевым синдромом.
Реакции представлены в соответствии с распределением по системам органов и с частотой. По частоте реакции классифицируются следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10) и нечастые (≥1/1000, <1/100).
В пределах каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения степени серьезности.
Таблица 1: Частота обусловленных лечением нежелательных реакций при проведении контролируемых исследований.
Система органов и частота | Нежелательная реакция |
Инфекции и инвазии | |
Нечастые | Опоясывающий герпес |
Со стороны нервной системы | |
Нечастые | Извращение вкуса, гипестезия, ощущение жжения |
Со стороны органа зрения | |
Нечастые | Раздражение глаз |
Со стороны сердца | |
Нечастые | Атриовентрикулярная блокада I степени, тахикардия, ощущение сердцебиения |
Со стороны сосудов | |
Нечастые | Повышение артериального давления |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
Нечастые | Кашель, раздражение горла |
Со стороны пищеварительной системы | |
Нечастые | Тошнота |
Со стороны кожи и подкожных тканей | |
Нечастые | Зуд |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | |
Нечастые | Боль в конечностях, мышечные спазмы |
Общие нарушения и нарушения в области применения | |
Очень частые | Боль и покраснение в месте аппликации |
Частые | Зуд, папулы, пузырьки, отёк, припухлость, сухость в месте аппликации |
Нечастые | Крапивница, парестезия, дерматит, гиперестезия, воспаление, реакция, раздражение, (геморрагические элементы) в месте аппликации, периферический отек |
Отклонения от нормы, выявленные в ходе диагностических исследований | |
Нечастые | Повышенное артериальное давление |
Травмы, отравления и реакции, связанные с проведением процедур | |
Неизвестно | Ожоги второй степени, случайное воздействие компонентов пластыря (включая боль в глазах, раздражение слизистых оболочек глаз, ротовой полости и глотки, кашель) |
На страницу препарата КУТЕНЗА
Предыдущий пункт описания препарата КУТЕНЗА
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата КУТЕНЗА
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.