КУРАНТИЛ 25 - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N016001/01

Торговое наименование

Курантил 25

Международное непатентованное наименование

Дипиридамол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро:

Действующее вещество: дипиридамол — 25,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 11,750 мг, лактозы моногидрат — 11,00 мг, магния стеарат — 1,250 мг, тальк — 0,50 мг, желатин — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг.

Оболочка: сахароза — 24,314 мг, кальция карбонат — 3,796 мг, магния гидроксикарбонат — 1,322 мг, тальк — 1,322 мг, макрогол 6000 — 1,536 мг, декстроза жидкая (сухая масса) — 1,456 мг, титана диоксид — 1,024 мг, повидон (значение К=25) — 0,213 мг, карнаубский воск — 0,011 мг, краситель хинолиновый жёлтый, Е 104 — 0,006 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы от желтого до зеленовато-желтого цвета с гладкой однородной поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

B01AC07

Фармакодинамика

Дипиридамол является антагонистом эндогенного агреганта аденозиндифосфата (АДФ), ингибирует фосфодиэстеразу, при этом снижается освобождение из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана, АДФ, серотонина и др., увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой ткани, что препятствует агрегации тромбоцитов. Снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах, стабилизирует кровоток в очаге ишемии. Дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.

Обладает сосудорасширяющим действием, улучшает микроциркуляцию и ангиогенез. Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза, почечных клубочках. Снижает тонус мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения.

В акушерской практике используют с целью коррекции плацентарного кровотока, предупреждает дистрофические изменения в плаценте, устраняет гипоксию тканей плода и способствует накоплению в них гликогена.

Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа (а) и гамма (у) лейкоцитами крови in vitro. Дипиридамол повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.

Фармакокинетика

При приёме внутрь дипиридамол быстро всасывается в желудке (большая часть) и частично в тонком кишечнике. Максимальная концентрация (Сmаx) дипиридамола в плазме крови достигается в течение 1 часа после приёма внутрь. Дипиридамол почти полностью связывается с белками крови.

Накапливается в большом количестве в сердце и в эритроцитах. Период полувыведения (T½) составляет 20-30 минут. Дипиридамол метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронида, который выводится с желчью.

Показания к применению

- Лечение и профилактика нарушений-мозгового кровообращения по ишемическому типу, дисциркуляторная энцефалопатия;

- профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;

- профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;

- в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции;

- в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания

- Острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, распространённый стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

- субаортальный стеноз;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- артериальная гипотензия, коллапс;

- тяжёлая артериальная гипертензия;

- тяжёлые аритмии;

- геморрагические диатезы;

- заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);

- хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ);

- печёночная и/или почечная недостаточность;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования: для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать Курантил 25 в дозе 75-225 мг/сут в несколько приёмов. В тяжёлых случаях доза может быть увеличена до 600 мг/сут.

Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать Курантил 25 в дозе 25 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 225 мг.

Длительность курса терапии и возможность повтора курса определяются врачом.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, принимать Курантил 25 по следующей схеме: по 50 мг в сутки (2 таблетки по 25 мг) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.

Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов Курантил 25 рекомендуется принимать по схеме: 100 мг в сутки (2 раза по 2 таблетке с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель. Курантил 25 рекомендуется принимать натощак, не раскусывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

При использовании терапевтических доз побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата Курантил 25.

Побочные эффекты приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (> 1 % — < 10 % пациентов), нечасто (> 0,1 % — <1 % пациентов), редко (> 0,01 % — < 0,1 % пациентов), очень редко (< 0,01 % пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, «приливы» крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании доз более 225 мг/сут), снижение артериального давления;

Со стороны пищеварительной системы:

нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль;

Со стороны крови и системы гомеостаза:

нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов;

редко: кровотечения;

очень редко: повышенная кровоточивость.

Прочие:

редко: слабость, головокружение, ощущение заложенности уха, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: общая вазодилатация, сопровождающаяся гипотонией;

стенокардия, тахикардия, слабость, головокружение, покраснение лица.

Лечение: симптоматическая терапия.

При передозировке необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка. Дилатирующее действие препарата Курантил 25 можно купировать медленным внутривенным введением аминофиллина (50-100 мг в течение 60 с). Если после этого симптомы стенокардии сохраняются, то можно применить нитроглицерин под язык.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксантиновые производные (препараты кофеина, кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие препарата Курантил 25. Применение препарата Курантил 25 одновременно с антикоагулянтами (гепарин) или ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития геморрагических осложнений, что необходимо учитывать при совместном применении.

Курантил 25 может усиливать действие гипотензивных препаратов.

Курантил 25 может ослаблять действие ингибиторов холинэстеразы. Антиагрегантное действие препарата Курантил 25 усиливается при одновременном приёме с антибиотиками пенициллинового, цефалоспоринового ряда, тетрациклина и хлорамфеникола.

Антациды уменьшают, максимальную концентрацию препарата Курантил 25 из-за снижения абсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможным головокружением, слабостью и снижением артериального давления в период приёма препарата Курантил 25, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения препаратом Курантил 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг.

По 100 таблеток, покрытых оболочкой, во флакон из бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

BERLIN-CHEMIE, AG,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КУРАНТИЛ 25