КУЛЬТУРЫ КЛЕТОК ДИПЛОИДНЫХ ЧЕЛОВЕКА ДЛЯ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
Регистрационный номер
Р N001402/01-2002
Торговое наименование
Культуры клеток диплоидных человека для заместительной терапии
Международное непатентованное наименование
Культура клеток [для терапевтических целей]
Лекарственная форма
монослой культуры клеток для приготовления суспензии для наружного и местного применения
Состав
Препарат представляет собой морфологически однородную популяцию клеток штамм ЛЭЧ-4/81 с ограниченным сроком жизни, определённого тканевого происхождения, сохраняющую стабильный кариотип (2п не менее 75 % клеток), свободную от посторонних агентов и не проявляющую раздражающего, общетоксического, иммунотоксического действия, аллергизирующих, мутагенных и канцерогенных свойств, культивируемую на искусственных питательных средах до 25 пассажа. Штамм ЛЭЧ-4/81 аттестован в соответствии с требованиями ВОЗ и хранится в виде посевного банка клеток на уровне 4-6 пассажа, коллекционный шифр 020510/135Б.
Описание
Препарат представляет собой сплошной слой клеток, покрытый прозрачной или слабо опалесцирующей питательной средой от оранжево-красного до розоватого цвета с pH 7,0-7,4.
Код АТХ
Показания к применению
Для заместительной терапии. При повреждениях, связанных с нарушением целостности слизистых и кожных покровов, мышечных и костных тканей, при термических и химических ожогах, обморожениях и травмах различного происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная бактериальная обсеменённость раны, осложнённое течение болезни — декомпенсированное септическое состояние (полиорганная недостаточность более чем по 5 системам).
Способ применения и дозы
Работу с препаратом необходимо проводить в асептических условиях. До вскрытия флаконов (бутылок) обратить внимание на их целостность, прозрачность и цветность питательной среды.
В случае имеющихся трещин флакона (бутылки), помутнении препарата или не соответствия цветности питательной среды, культуру клеток в работе не используют. Для получения взвеси клеток флакон (бутылку) с препаратом обжигают спиртовым факелом, вскрывают и сливают питательную среду, в стерильную ёмкость/Затем во флакон (бутылку) наливают смесь равных количеств 0,02 %-ного раствора версена и 0,25 %-ного раствора трипсина до покрытия монослоя на 2-3 мин, после чего жидкость сливают в ёмкость для отходов. Во флакон (бутылку) с клетками ёмкостью 10, 50, 100, 250 мл наливают соответственно 1, 5, 10, 25 мл питательной среды и тщательно встряхивают до образования — гомогенной взвеси. Полученную взвесь клеток немедленно стерильным шприцем (или другим способом) наносят капельно на чистую раневую поверхность. В случае необходимости накладывают стерильную повязку с применением сетчатой прокладки типа Воскопран. Рекомендуемая суточная доза — 0,5 млн клеток на 10 см2 раневой поверхности.
По усмотрению лечащего врача препарат можно применить повторно.
Возможно применение совместно с обезболивающими средствами и другими лекарственными препаратами.
Побочное действие
Не установлено.
Особые указания
Для лечебно-профилактических учреждений.
Форма выпуска
Монослой культуры клеток для приготовления суспензии для наружного и местного применения.
По 0,5 млн клеток во флаконах из стекла вместимостью 10 мл.
По 2,5 млн клеток, 5,0 млн клеток, 11,0 млн клеток в бутылках стеклянных для крови, транс- фузионных и инфузионных препаратов вместимостью 50,100 и 250 мл соответственно.
По 1 флакону (бутылке) в пачке из картона с Инструкцией по применению.
Хранение
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 5 до 25 °C в условиях, исключающих замораживание.
Срок годности
7 суток с момента изготовления.
Культура клеток с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Производитель
ЕКАТЕРИНБУРГСКИЙ НИИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ МЗ РФ,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КУЛЬТУРЫ КЛЕТОК ДИПЛОИДНЫХ ЧЕЛОВЕКА ДЛЯ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.