КСОЛАР (АМПУЛЫ) уколы - Способ применения и дозы

Только для подкожного введения! Препарат нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.

Атопическая БА

Дозу препарата Ксолар и периодичность введения определяют на основании исходной концентрации IgE (МЕ/мл), измеренной до начала лечения, а также массы тела (кг).

В зависимости от исходной концентрации IgE (МЕ/мл) и массы тела (кг), рекомендуемая доза препарата составляет от 75 до 600 мг 1 раз в 2 или 4 недели (см. табл. 3 и 4).

Препарат Ксолар не следует применять у пациентов с исходной концентрацией IgE и массой тела, не соответствующих приведенным в таблице по подбору режима дозирования. Определение количества шприцев, инъекций и общий объём раствора препарата Ксолар в зависимости от дозы см. в таблице 1.

Таблица 1. Количество предзаполненных шприцев, количество инъекции и общий объём раствора препарата в зависимости от дозы

Дозу препарата Ксолар следует корректировать при значительных изменениях массы тела. Схемы определения дозы см. в таблицах 2 и 3.

Таблица 2. Расчёт дозы препарата Ксолар (мг) для п/к введения каждые 4 недели

Оценку эффективности терапии препаратом Ксолар следует проводить по прошествии минимум 12 недель лечения препаратом.

Препарат Ксолар предназначен для длительной терапии. Отмена препарата, как правило, приводит к восстановлению повышенной концентрации свободного IgE и развитию соответствующих симптомов.

Концентрация общего IgE возрастает в ходе лечения и остается повышенной в течение одного года после прекращения терапии. Таким образом, концентрация IgE при повторном определении на фоне терапии препаратом Ксолар не может служить ориентиром для подбора дозы препарата. Для подбора дозы препарата после приостановления лечения на период менее 1 года следует ориентироваться на концентрацию IgE в сыворотке крови, установленную до введения начальной дозы препарата.

Если лечение препаратом Ксолар было приостановлено на 1 год или более для подбора дозы препарата Ксолар следует повторно определить концентрацию IgE в сыворотке крови.

Хроническая идиопатическая крапивница

Рекомендуемая доза препарата Ксолар составляет 300 мг каждые 4 недели в виде п/к инъекции. Лечащему врачу следует периодически повторно оценивать необходимость продолжения терапии препаратом.

Опыт длительного применения омализумаба в клинических исследованиях у пациентов с ХИК ограничен.

Применение у детей и подростков

Препарат Ксолар противопоказан к применению у пациентов с атопической БА в возрасте до 6 лет и у пациентов с ХИК в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности (см. раздел «Противопоказания»).

Применение у пациентов пожилого возраста

Имеется ограниченный опыт применения препарата Ксолар у пациентов старше 65 лет. Однако данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов этого возраста, нет.

Инструкция по использованию предварительно заполненного шпица препарата Ксолар

Перед тем как использовать шприц, пожалуйста, внимательно прочтите следующую информацию.

Каждая упаковка с препаратом Ксолар содержит предварительно заполненный шприц в индивидуальной герметичной пластиковой упаковке.

Важная информация по безопасности

Внимание! Храните шприц в месте, не доступном для детей.

1. Колпачок иглы может содержать производные натурального латекса, в связи с чем, пациентам с гиперчувствительностью к латексу следует избегать прямого контакта с его поверхностью.

2. Не вскрывайте запечатанную внешнюю коробку, пока не будете готовы к проведению инъекции.

3. Не используйте шприц при обнаружении повреждений целостности внешней коробки или этикетки блистера, поскольку это может быть небезопасным.

4. Никогда не оставляйте шприц в пределах доступности для других лиц.

5. Будьте внимательны и никогда не дотрагивайтесь до активирующих защелок (см. первый рисунок). При дотрагивании до защелок происходит самоактивация защитного устройства иглы.

6. Колпачок с иглы следует снимать только непосредственно перед введением раствора препарата.

7. Предварительно заполненный шприц является одноразовым. Утилизируйте использованный шприц сразу же после использования.

Хранение шприца

1. Храните шприц в запечатанной внешней упаковке в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!

2. Заранее достаньте шприц из холодильника, чтобы температура раствора сравнялась с комнатной (на это потребуется около 20 минут), а затем подготовьте шприц к инъекции.

3. Не используйте шприц после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на маркировке шприца.

Место инъекции

Место инъекции — это то место на теле, куда Вы будете вводить лекарственный препарат при помощи шприца. Препарат Ксолар следует вводить в верхне-наружную поверхность бедра или в верхне-наружную поверхность плеча. Если вам требуется провести более одной инъекции за один раз, сделайте вторую инъекцию в другое бедро или руку, избегая поражённых участков кожи.

Подготовка шприца к использованию

Предупреждение: До завершения инъекции не дотрагивайтесь до активирующих защелок устройства (см. первый рисунок), чтобы предохранитель иглы не закрыл её раньше времени.

1. Достаньте коробку со шприцем из холодильника приблизительно за 20 минут до проведения инъекции, чтобы температура раствора сравнялась с комнатной (не извлекая шприц из коробки, во избежание попадания на него света).

2. Если шприц необходимо использовать позже, его можно снова убрать в холодильник, однако больше одного раза это делать не следует. Общее время, в течение которого шприц находится при комнатной температуре (25 °C), не должно превышать 4 часов.

3. Когда вы будете готовы использовать шприц, тщательно вымойте руки водой с мылом.

4. Найдите чистое, удобное место для проведения инъекции.

5. Достаньте из пачки пластиковый поддон, и извлеките шприц.

6. Осмотрите шприц. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ его, если он разбит или если жидкость выглядит мутной или содержит нерастворимые частицы.

7. Удерживая шприц в горизонтальном положении, как показано на рисунке, посмотрите в смотровое окошко, чтобы удостовериться в дозе препарата (75 мг или 150 мг) и сроке годности, указанных на этикетке.

Примечание: чтобы увидеть в смотровом окошке маркировку, проверните внутреннюю часть шприца, как показано на рисунке.

8. Удерживая шприц вертикально с максимально отведенным назад поршнем как показано на рисунке, постучите по стенке шприца пальцем, чтобы воздух поднялся.

9. Убедитесь, что уровень жидкости совпадает с линией отметки минимального наполнения или находится выше неё.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц, если срок годности истек или доза не соответствует дозе, назначенной Вам врачом.

Как использовать шприц

Этап 1

Удерживая шприц иглой вверх, аккуратно снимите со шприца колпачок иглы и выбросьте его. Не дотрагивайтесь до открытой иглы. Слегка постучите по шприцу, чтобы крупные пузырьки воздуха поднялись наверх, затем медленно надавите на поршень, чтобы удалить воздух из шприца, не допуская вытекания раствора.

Этап 2

Аккуратно возьмите кожу в месте инъекции в небольшую складку. Введите иглу в кожную складку.

Этап 3

Уперев указательный и средний пальцы в специальные выступы, медленно протолкните поршень вниз до конца, пока не будет введен весь раствор.

Этап 4

После введения полной дозы извлеките иглу из кожи, продолжая надавливать на поршень.

Этап 5

Медленно отпустите поршень — при этом игла автоматически закроется предохранителем.

ВАЖНО! Если предохранитель иглы не сработает, резко нажмите на поршень, после чего отпустите, при этом игла закроется предохранителем.

Этап 6

Сразу же выбросьте использованный шприц в контейнер для острых предметов.

Неиспользованный объём препарата, а также все использованные материалы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

На страницу препарата КСОЛАР (АМПУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата КСОЛАР (АМПУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата КСОЛАР (АМПУЛЫ)