КСОФЛЮЗА - Побочное действие
Поскольку клинические исследования проводились в различных условиях, частоту нежелательных лекарственных реакций, наблюдаемых в ходе клинических исследований препарата нельзя напрямую сравнивать с частотой нежелательных реакций, наблюдаемых в ходе клинических исследований другого препарата. Частота нежелательных лекарственных реакций, наблюдаемых в ходе клинических исследований, может не отражать частоту нежелательных реакций в реальной практике.
Профиль безопасности препарата Ксофлюза основан на данных из 3 плацебо-контролируемых клинических исследований, в которых 1640 пациентов получали препарат: 1334 пациента (81 %) в возрасте от 18 до 64 лет, 209 пациентов (13 %) в возрасте ≥65 лет и 97 пациентов (6 %) в возрасте от 12 до 17 лет. В данных исследованиях принимали участие взрослые пациенты и подростки без дополнительных заболеваний (N = 910), а также пациенты с высоким риском развития осложнений гриппа (N = 730). Из всех пациентов 1440 человек получали препарат Ксофлюза в рекомендованной дозе.
В таблице 3 приведены наиболее часто встречающиеся нежелательные явления (независимо от наличия связи с исследуемым препаратом), отмечавшиеся, как минимум, у 1 % взрослых пациентов и подростков, получавших препарат Ксофлюза в рекомендованной дозе в ходе клинических исследований 1, 2 и 3.
| Нежелательное явление | Препарат Ксофлюза (N = 1440) | Плацебо (N = 1136) |
|---|---|---|
| Диарея | 3 % | 4 % |
| Бронхит | 3 % | 4 % |
| Тошнота | 2 % | 3 % |
| Синусит | 2 % | 3 % |
| Головная боль | 1 % | 1 % |
Пострегистрационное применение
Указанные ниже нежелательные лекарственные реакции были выявлены в ходе пострегистрационного применения препарата Ксофлюза. Поскольку данные нежелательные реакции сообщались добровольно в популяции пациентов неизвестного размера, достоверно оценить частоту их развития или наличие связи с препаратом Ксофлюза не представляется возможным.
Нарушения психики: делирий, аномальное поведение и галлюцинации.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, кровавая диарея, мелена, колит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, многоформная эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: отёк лица, век или языка, дисфония, ангионевротический отёк, анафилактические реакции, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
На страницу препарата КСОФЛЮЗА
Предыдущий пункт описания препарата КСОФЛЮЗА
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата КСОФЛЮЗА
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.