КСИМЕЛИН (КАПЛИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N015643/01

Торговое наименование

Ксимелин

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл препарата содержит:

Количество для................................0,05 %...0,1 %

Активное вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид........ 0,5 мг....1 мг

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат................................. 0,5 мг....0,5 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат....... 2 мг...... 2 мг

Натрия дигидрофосфата дигидрат...2 мг......... 2 мг

Натрия хлорид............................... 7,4 мг.... 7,3 мг

Бензалкония хлорид в виде

раствора бензалкония 10 %............. 0,1 мг....0,1 мг

Вода очищенная........................ 991,5 мг...991,1 мг

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отёк и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочки полости носа, не вызывает её гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для Ксймелина 0,05 %);

детский возраст до 6 лет (для Ксимелина 0,1%).

С осторожностью

С осторожностью: сахарный диабет, стенокардия напряжения III-IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для ребёнка, не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Способ применения и дозы

Интраназально.

0,05 % капли для детей от 2 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день;

не следует применять более 3 раз в день.

0,1 % капли для взрослых и детей старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить);

не следует применять более 3 раз в день.

Препарат применяется не более 7 дней.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.

Редко — отёк слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения;

депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: повышение артериального давления переходящее в снижение артериального давления, брадикардия, снижение температуры тела.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 7 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться ко врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли назальные 0,05 % и 0,1%.

По 10 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности. Флакон закрывают навинчивающейся крышкой из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

флакон-капельницы полиэтиленовые(1)-пачки картонные

Хранение

При температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

NYCOMED PHARMA, AS,

Норвегия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КСИМЕЛИН (КАПЛИ)