КСИЛОНГ (КАПЛИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006551

Торговое наименование

КСИЛОНГ

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин + Декспантенол

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

Состав на 1 мл;

Действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид — 1,0 мг, декспантенол — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат — 5,09 мг, натрия хлорид — 2,50 мг, гипромеллоза — 1,00 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг, лимонной кислоты моногидрат — до pH 4,4 (3,5 мг), вода очищенная — до 1,00 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство

Код АТХ

R01AB06

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол — витамин группы B — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов;

стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация её в крови — 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-A), выводится в неизменённом виде.

Показания к применению

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита, остром аллергическом рините, вазомоторном рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания;

после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертериоз, глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, детский возраст до 6 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не должен применяться при беременности. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 3 капли 0,1 % + 5,0 % раствора в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Продолжительность терапии 5–7 дней. Не следует применять более 7 дней.

Продолжительность применения препарата у детей от 6 до 18 лет устанавливается после консультации с врачом.

Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо¬-физиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), не известно (частота на основе имеющихся данных не известна).Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Очень редко: отёк слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа.

Частота неизвестна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы:

Очень редко: судороги (особенно у детей).Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции (ангионевротический отёк, кожная сыпь, зуд).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отёк лёгких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение

Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция лёгких.

Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9 % растворе натрия хлорида путём медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.

Особые указания

Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьёзных желудочковых аритмий.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата в соответствии с данной инструкцией по применению, препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,1 % + 5,0 %.

По 15 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления;

или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и крышкой с контролем вскрытия из полиэтилена низкого давления.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке).Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

25 месяцев. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ЛЕККО, ЗАО,

Российская Федерация

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), выпускающий контроль качества

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия.601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277,тел./факс (49 243) 71 5 52.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия.

601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279,тел./факс (49 243) 71 5 52.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия.601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278,тел./факс (49 243) 71 5 52.

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КСИЛОНГ (КАПЛИ)