КСИЛОМЕТАЗОЛИН - ВИПС-МЕД - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000363

Торговое наименование

Ксилометазолин

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальный [эвкалиптовый]

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг.

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, натрия хлорид — 7,0 мг, эвкалипта листьев масло — 0,5 мг, сорбитол — 8,0 мг, глицерол — 4,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 3,4 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

бесцветная или слегка окрашенная опалесцирующая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отёк и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

острый аллергический ринит, синусит, поллиноз;

средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой оболочки носоглотки);

подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукому атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2-х лет для применения 0,05 % раствора и до 6 лет — для 0,1 % раствора.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия III-IV функциональный класс), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию 0,1 % раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют 0,05 % раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 -2 раза в сутки.

Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Курс лечения при ринитах не должен превышать 5-7 дней.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чихание, гиперсекреция;

отёк слизистой оболочки носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, рвота, головная боль, бессонница, нарушение зрения;

депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 7 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Обычно ксилометазолин не оказывает влияния на работоспособность и не затрудняет работу водителей автотранспорта или управление движущимися механизмами.

В отдельных случаях частое и/или длительное применение препарата может привести к возникновению побочных реакций, нарушающих способность управлять автомобилем или механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный [эвкалиптовый] 0,05 %, 0,1%.

По 10, 20 мл во флаконы нейтрального стекла, укупоренные обжимным микроспреером с распылительной насадкой и защитным колпачком.

Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку.

флакон(1) /Флакон с инструкцией по применению в пачке из картона. Допускается не вкладывать инструкцию в случае полного нанесения текста инструкции на пачку./-Пачка из картона(10)

Хранение

При температуре от 0 до 25 °C в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ВИПС-МЕД, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КСИЛОМЕТАЗОЛИН - ВИПС-МЕД