КСИЛОМЕТАЗОЛИН (КАПЛИ) - ВИПС-МЕД - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-003616

Торговое наименование

Ксилометазолин

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

В 1 мл препарата содержится: активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 или 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,15 мг;

динатрия эдетат — 0,50 мг;

калия дигидрофосфат — 3,63 мг;

натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг;

натрия хлорид — 9,00 мг;

вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отёк и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 8-10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой носоглотки), подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;

- детский возраст до 2-х лет для применения 0,05 % раствора;

- детский возраст до 6 лет — для 0,1 % раствора;

- беременность;

- артериальная гипертензия, тахикардия;

- выраженный атеросклероз;

- глаукома;

- атрофический ринит;

- тиреотоксикоз;

- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

- не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью

Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при:

- сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия III-IV функциональный класс);

- феохромоцитоме;

- гипертиреозе;

- сахарном диабете;

- порфирии;

- гиперплазии предстательной железы;

- в период грудного вскармливания;

- при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 капле 0,1 % раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 0,05 % раствор ксилометазолина по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней.

Побочное действие

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10 %; часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1 %; редко — 0,01-0,1%; очень редко — менее 0,01 %; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.

Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отёка слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отёк, кожная сыпь, крапивница).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия.

Со стороны центральной нервной системы

Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота.

Редко: рвота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств

Редко: нарушение зрения. Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке или случайном приёме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приём ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приёма данных лекарственных препаратов.

Особые указания

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки.

При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отёк слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,05 % и 0,1 %.

По 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фирма ВИПС-МЕД, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КСИЛОМЕТАЗОЛИН (КАПЛИ) - ВИПС-МЕД