КСИЛОМЕТАЗОЛИН-БЕТАЛЕК - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002284/07

Торговое наименование

Ксилометазолин-Беталек

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0, 5 мг или 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отёк и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отёка слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 6 лет — для 0,1 % раствора и для 0,05% раствора — до 2 лет).

Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью

Сахарный диабет, период лактации, стенокардия III-IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 2-3 капли 0,1 % раствора Ксилометазолина- Беталек в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05 % раствор Ксилометазолина-Беталек по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в день.

Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция;

редко — отёк слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска

Капли назальные 0,05%, 0,1%.

По 10 мл во флаконы-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

БЕТА-ЛЕК, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КСИЛОМЕТАЗОЛИН-БЕТАЛЕК