КСЕРОДЕНТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001369

Торговое наименование

Ксеродент

Международное непатентованное наименование

Натрия фторид + Яблочная кислота

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав

1 таблетка для рассасывания содержит:

Активные вещества: натрия фторид — 0,5525 мг (в пересчёте на фторид — 0,25 мг), яблочная кислота — 28,6 мг.

Вспомогательные вещества: ксилит 421,5 мг, повидон 15,9 мг, натрия гидрофосфат дигидрат 61,4 мг, макрогол 6000 — 60,0 мг, ароматизатор апельсиновый 3,0 мг, натрия стеарилфумарат 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Фтора препарат

Код АТХ

A01AA01

Фармакодинамика

Натрия фторид является кариеспрофилактическим средством. Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фтороапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета, тормозит образование молочной кислоты из углеводов. Препарат содержит яблочную кислоту, которая за счёт кислого вкуса стимулирует слюноотделение. Повышенное слюноотделение совместно со фторидом может оказывать дополнительный кариеспрофилактический эффект. pH таблеток подобран таким образом, чтобы не возникало деминерализации фтороапатитов.

Фармакокинетика

Натрия фторид

Фтор высвобождается из таблетки во время её рассасывания. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта при приёме внутрь — 93-97 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 4 часа. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится преимущественно почками, около 10 % — через кишечник (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).

Яблочная кислота

Яблочная кислота практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, подвергается метаболизму и выводится почками.

Показания к применению

- Симптоматическое лечение сухости полости рта и устранение чувства дискомфорта, вызванного недостаточной секрецией слюны.

- Профилактика кариеса у пациентов, страдающих ксеростомией.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к активным веществам препарата или к какому-либо из вспомогательных веществ;

- гипотиреоз;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

- печёночная и/или почечная недостаточность;

- детский возраст до 12 лет;

- беременность, период лактации;

- проживание в местности с достаточным содержанием фтора в питьевой воде (более 0,8 мг/л).

С осторожностью

При содержании природного фтора в питьевой воде более 0,75 мг/л.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о влиянии препарата Ксеродент на плод и ребёнка у беременных и кормящих женщин, поэтому следует воздержаться от его приёма в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Таблетку следует рассасывать до полного её растворения в полости рта.

Взрослые и дети старше 12 лет: 6 таблеток в день через равные промежутки времени. У взрослых с ярко выраженными симптомами сухости во рту или при развитии кариеса доза может быть повышена до 12 таблеток в день.

Суточную дозу следует принимать регулярно в течение дня.

Максимальная суточная доза — 16 таблеток в сутки.

Курс лечения препаратом Ксеродент индивидуален для каждого пациента и зависит от причины возникновения ксеростомии. >

Следует обратиться за консультацией к врачу, если не наступает улучшение состояния через 7 дней после начала приёма препарата или оно ухудшается.

Побочное действие

Как правило, препарат Ксеродент хорошо переносится при приёме в рекомендованных дозах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль.

Аллергические реакции: ринит, эозинофилия, кожная сыпь.

Прочие: окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоидизм (при длительном применении), флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление жёлтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).

Передозировка

Симптомы: передозировка при длительном приёме может приводить к развитию флюороза (суточная доза более 0,2-0,4 мг/кг). При острой передозировке в основном наблюдаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), возможно также появление слезоточения, гиперсаливации, снижения аппетита, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенной утомляемости, миоза, нарушения зрения, слабости, миастении, тремора, судорог, повышения температуры тела, тахикардии, снижения артериального давления, дыхательной недостаточности, остановки дыхания.

Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов;

промывание желудка закислённой водой или 1 % раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных (30 г натрия сульфата), внутривенное введение электролитов (10-20 % раствора кальция глюконата), витаминов;

симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови;

гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приёме кальций-, магний- и алюминийсодержащих препаратов замедляется всасывание фтора (образуются плохо растворимые соединения).

Ретинол и Витамин D способствуют развитию эктопической кальцификации.

Особые указания

Не превышайте рекомендованные дозы и соблюдайте указания лечащего врача.

Следует учитывать дополнительное поступление фтора в организм с другими препаратами и пищевыми добавками.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ксеродент не влияет на способность к вождению или управление механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания.

По 90 или 270 таблеток в контейнер из полиэтилена высокой плотности. По 1 контейнеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КСЕРОДЕНТ