КСЕНАЛТЕН - Побочное действие

Нежелательные реакции при применении орлистата возникали главным образом со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи.

Частота возникновения нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.

Как правило, указанные нежелательные реакции являются слабовыраженными и транзиторными, возникают в первые три месяца. Частота этих нежелательных реакций увеличивается при повышении содержания жира в питании. Пациентов следует информировать о возможности возникновения указанных нежелательных реакций и обучить, как устранять их путём лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира.

Часто — вздутие живота, «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, поражение зубов, поражение дёсен.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головные боли.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей;

часто — инфекции нижних дыхательных путей.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отёк, бронхоспазм, анафилаксия).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — буллезная сыпь. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит (причинно-следственная связь с приёмом орлистата не установлена).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — дисменорея. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа).

Нарушения психики: часто — тревога.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — грипп.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость.

Также в постмаркетинговом периоде зарегистрированы случаи судорог (при одновременном применении с противоэпилептическими препаратами), снижения протромбина, увеличения МНО (при одновременном применении с антикоагулянтами), ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения неизвестна).

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабега с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой >2 % и инцидентностью >1% но сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.

В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приёма препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата КСЕНАЛТЕН

Предыдущий пункт описания препарата КСЕНАЛТЕН

Следующий пункт описания препарата КСЕНАЛТЕН