КРУАРОН - Побочное действие
Наиболее часто возникающими побочными лекарственными реакциями являются боль/реакции в месте введения, изменения основных жизненных показателей и увеличение продолжительности нервно-мышечного блока. Наиболее частыми серьезными нежелательными лекарственными реакциями являются анафилактические и анафилактоидные реакции и связанные с ними симптомы. См. также таблицу ниже.
| Системно-органный класс по MedDRA | Предпочтительный термин1 | |
| Нечасто/редко2 (<1/100, >1/10 ООО) | Очень редко (<1/10 000) | |
| Со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность Анафилактическая реакция Анафилактоидная реакция Анафилактический шок Анафилактоидный шок | |
| Со стороны нервной системы | Вялый паралич | |
| Со стороны сердца | Тахикардия | |
| Со стороны сосудов | Снижение артериального давления | Коллапс и шок «Приливы» крови |
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Бронхоспазм | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Ангионевротический отек Крапивница Сыпь Эритематозная сыпь | |
| Системно-органный класс по MedDRA | Предпочтительный термин1 | |
| Нечасто/редко2 (<1/100, >1/10 ООО) | Очень редко (<1/10 ООО) | |
| Мышечно-скелетные нарушения и нарушения со стороны соединительной ткани | Мышечная слабость3 Стероидная миопатия | |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Неэффективность препарата Сниженный лекарственный эффект/ терапевтический ответ Повышенный лекарственный эффект/ терапевтический ответ Боль в месте инъекции Реакция в месте введения | Отек лица |
| Травмы, отравления и процедурные осложнения | Пролонгация нервно-мышечной блокады Замедление восстановления после анестезии | Дыхательные осложнения после анестезии |
2 Пострегистрационное наблюдение не даёт точных оценок, в связи с этим частота была разбита на две, а не пять категорий.
3 После длительного применения в отделении интенсивной терапии
Анафилаксия
Очень редко, но сообщалось о возникновении тяжёлых анафилактических реакций в ответ на введение миорелаксантов, включая рокурония бромид. Анафилактические/анафилактоидные реакции проявляются бронхоспазмом, изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы (например, снижением артериального давления, тахикардией, коллапсом-шоком) и изменениями со стороны кожи (например, ангионевротическим отёком, крапивницей). В некоторых случаях эти реакции заканчивались летальным исходом. Вследствие потенциальной тяжести этих реакций всегда необходимо учитывать возможность их возникновения и быть наготове.
Поскольку известно, что миорелаксанты могут вызвать локальное и системное высвобождение гистамина, при введении этих препаратов всегда необходимо учитывать возможность возникновения зуда и эритематозных реакций в месте введения и (или) генерализованных гистаминоподобных (анафилактоидных) реакций (см. также описание выше).
В клинических исследованиях, после быстрого болюсного введения 0,3-0,9 мг/кг рокурония бромида отмечалось лишь незначительное повышение плазменной концентрации гистамина.
Пролонгация нервно-мышечной блокады
Наиболее частой нежелательной реакцией миорелаксантов является увеличение продолжительности их фармакологического действия сверх необходимого периода времени. Степень этой реакции может варьировать от слабости скелетной мускулатуры до глубокого и продолжительного паралича скелетных мышц, приводящего к дыхательной недостаточности или апноэ.
Миопатия
После применения различных миорелаксантов в отделении интенсивной терапии в комбинации с глюкокортикоидами отмечалась миопатия (см. раздел «Особые указания»).
Реакции в месте введения
Во время быстрой последовательной индукции анестезии сообщалось о болезненных ощущениях при инъекции, особенно если пациент все ещё в сознании, и в особенности при применении в качестве средства для индукции анестезии пропофола. В клинических исследованиях боль при инъекции отмечалась у 16 % пациентов, подвергшихся быстрой последовательной индукции анестезии пропофолом, и менее чем у 0,5 % пациентов, подвергшихся быстрой последовательной индукции анестезии фентанилом и тиопенталом натрия.
Дети
Мета-анализ 11 клинических исследований у детей (n = 704), в которых применялся рокурония бромид (до 1 мг/кг), показал, что тахикардия возникала с частотой 1,4 %.
На страницу препарата КРУАРОН
Предыдущий пункт описания препарата КРУАРОН
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата КРУАРОН
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.