КРОМОГЕКСАЛ (ФЛАКОН) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N012390/02

Торговое наименование

Кромогексал

Международное непатентованное наименование

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

1 доза спрея назального содержит:

Активное вещество: натрия кромогликат 2,8 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Код АТХ

S01GX01, R03BC01

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приёма.

Фармакокинетика

При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7 %. Связь с белками плазмы — 65 %. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизменённом виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Период полувыведения — 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1 %) и выделяется через желудочно-кишечный тракт без существенной абсорбции.

Показания к применению

Профилактика и лечение:

- поллиноз

- аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).

Противопоказания

компоненту препарата

- детский возраст до 5 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью

С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печёночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2,8 мг кромогликата натрия) 4 раза в день.

При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально — 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Курс лечения — 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко — носовые кровотечения. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.

Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность Н1-гистаминоблокаторов.

Особые указания

Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

не описано

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 2,8 мг/доза

По 15 мл (не менее 85 доз) или 30 мл (не менее 170 доз) в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытых полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством(1)-пачки картонные

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ГЕКСАЛ АГ,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КРОМОГЕКСАЛ (ФЛАКОН)