КРЕЗЕМБА (КАПСУЛЫ) - Побочное действие
Список нежелательных реакций в виде таблицы
В таблице 1 приведён перечень нежелательных реакций при применении изавуконазола при терапии инвазивных грибковых инфекций в зависимости от системно-органного класса и частоты.
Частота нежелательных реакций определяется таким образом: очень частые явления (>1/10);
частые явления (от >1/100 до <1/10) и нечастые явления (от >1/1 000 до <1/100).
В каждой частотной группе нежелательные реакции расположены в порядке понижения степени их серьёзности.
| Системно-органный класс | Нежелательные лекарственные реакции |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | |
| Нечасто | Нейтропения: тромбоцитопения⌃; панцитопения; лейкопения⌃; анемия⌃ |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Нечасто | Гиперчувствительность⌃ |
| Нарушения обмена веществ и питания | |
| Часто | Гипокалиемия; пониженный аппетит |
| Нечасто | Гипомагниемия; гипогликемия; гиноальбуминемия; недостаточность питания⌃ |
| Нарушения со стороны психики | |
| Часто | Бред⌃# |
| Нечасто | Депрессия; бессонница⌃ |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Часто | Головная боль; сонливость |
| Нечасто | Судороги⌃; обморок; головокружение; парестезия⌃; энцефалопатия; предобморочное состояние; периферическая нейропатия; дисгевзия |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | |
| Нечасто | Вертиго |
| Нарушения со стороны сердца | |
| Нечасто | Фибрилляция предсердий; тахикардия: брадикардия⌃; ощущение сердцебиения; трепетание предсердий; уменьшение интервала QT на электрокардиограмме; наджелудочковая тахикардия; желудочковая экстрасистолия; наджелудочковая экстрасистолия |
| Нарушения со стороны сосудов | |
| Часто | Тромбофлебит⌃ |
| Нечасто | Сосудистый коллапс; гипотензия |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Часто | Одышка⌃; острая дыхательная недостаточность⌃ |
| Нечасто | Бронхоспазм; тахипноэ: кровохарканье; носовое кровотечение |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Часто | Рвота; диарея; тошнота; боль в животе⌃ |
| Нечасто | Диспепсия; запор; вздутие живота |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| Часто | Повышение биохимических показателей функции печени⌃# |
| Нечасто | Гепатомегалия; гепатит |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Часто | Сыпь⌃; зуд |
| Нечасто | Петехии; алопеция; лекарственная сыпь; дерматит⌃ |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | |
| Не часто | Боль в спине |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | |
| Часто | Почечная недостаточность |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | |
| Часто | Боль в грудной клетке⌃; повышенная утомляемость |
| Нечасто | Недомогание; астения |
⌃ Указывает на группирование соответствующих предпочтительных терминов в одно медицинское явление.
# См. раздел «Описание отдельных нежелательных реакций» ниже.
Описание отдельных нежелательных реакций
Бред включает случаи спутанности сознания.
К повышению биохимических показателей функции печени относятся повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности ферментов печени, нарушение функции печени, гипербилирубинемию, нарушение биохимических показателей функции печени и повышение активности трансаминаз.
Влияние на результаты лабораторных анализов
В двойном слепом, рандомизированном клиническом исследовании с активным контролем 516 пациентов с инвазивным грибковым заболеванием, вызванным видами Aspergillus или другими мицелиальными грибами, на момент окончания исследуемого лечения сообщалось о повышении трансаминаз печени (аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы) более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы (ВГН) у 4,4 % пациентов, получивших препарат КРЕЗЕМБА. Отмечено повышение трансаминаз >10 × ВГН у 1,2 % пациентов, получавших изавуконазол.
На страницу препарата КРЕЗЕМБА (КАПСУЛЫ)
Предыдущий пункт описания препарата КРЕЗЕМБА (КАПСУЛЫ)
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата КРЕЗЕМБА (КАПСУЛЫ)
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.