КРАСГЕМОДЕЗ 8000 - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

Р N000671/01

Торговое наименование

Красгемодез 8000

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8000

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

На один литр:

Активные вещества:

Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000) — 60 г

Натрия хлорид — 5,50 г

Кальция хлорида гексагидрат — 0,50 г

Калия хлорид — 0,42 г

Натрия гидрокарбонат — 0,23 г

Магния хлорида гексагидрат — 0,005 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1 л

Описание

Прозрачная жидкость светло-жёлтого или желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при дизентерии, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях. При ожоговой болезни токсины, образующиеся в первые 4-5 дней болезни практически полностью инактивируются;

токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.

Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма.

Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез. Препарат нетоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.

Фармакокинетика

Метаболизму в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 ч — 80 %, через 12-24 ч — полностью.

Показания к применению

В качестве дезоксикационного лекарственного средства: токсические формы заболеваний желудочно-кишечного тракта (в том числе шигеллез, сальмонеллез, диспепсия);

перитонит, непроходимость кишечника (в пред- или послеоперационный период);

сепсис, ожоговая болезнь в стадии септикопиемии, экзогенные отравления в стадии токсемии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговых травм, хроническая сердечная недостаточность IIб-III степени, дыхательная недостаточность, тяжёлые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз, период лактации.

С осторожностью

Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности препарат применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (40-80 кап/мин).

Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет — 200-500 мл;

для детей до 15 лет — 2,5 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей до 2 лет — 70 мл, 2-5 лет — 100 мл, 6-9 лет — 150 мл, 10-15 лет-200 мл.

Вводят 1-2 раза в сутки в течение 1-10 дней.

Побочное действие

Снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания (при быстром введении), аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока). Инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.

Передозировка

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина.

Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. Нажатием на контейнер с препаратом проверяют его герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни. В процессе лечения необходим контроль артериального давления и состояния пациента.

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

200 мл или 400 мл в бутылке стеклянной, укупоренной пробкой из резины и обжатой колпачком алюминиевым или комбинированным.

1. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2. Для стационаров. 20, 24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению, помещают в групповую упаковку — ящики из картона гофрированного.

250 мл или 500 мл в мягком полимерном контейнере.

1. Каждый контейнер с инструкцией по применению упаковывают во вторичный мешок из пленки, мешок запаивают. Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить термографическим методом на вторичный мешок (при этом инструкция во вторичный мешок не вкладывается).

24 контейнера по 250 мл или 12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки, помещают в групповую упаковку — ящики из картона гофрированного.

2. Каждый контейнер упаковывают во вторичный мешок из пленки, мешок запаивают. На мешок наклеивают самоклеящуюся многостраничную этикетку.

24 контейнера по 250 мл или 12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки, помещают в групповую упаковку — ящики из картона гофрированного.

3. Для стационаров. Каждый контейнер упаковывают во вторичный мешок из пленки, мешок запаивают.

24 контейнера по 250 мл или 12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки, с равным количеством инструкций по применению, помещают в групповую упаковку — ящики из картона гофрированного.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Однократное и повторное замораживание при температуре до минус 45 °C не оказывает влияния на качество препарата.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки (контейнера) не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КРАСГЕМОДЕЗ 8000