КОВИД-ГЛОБУЛИН - Побочное действие
У здоровых добровольцев в ходе первой фазы собственного клинического исследования были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: сыпь, зуд, головная боль, артериальная гипертензия, повышение скорости оседания эритроцитов, лимфоцитоз, снижение количества нейтрофилов, эозинофилия.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены на основании опыта клинического применения препаратов иммуноглобулина человека для внутривенного введения, в соответствии с поражением органов и систем органов (классификацией MedDRA) и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100).
Частота встречаемости спонтанных постмаркетинговых нежелательных реакций классифицируется как «неизвестно».
В рамках частоты встречаемости в каждой группе нежелательные реакции перечислены в порядке убывания степени серьёзности.
| Классификация нежелательных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) | Клинические проявления | Категория частоты встречаемости |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Асептический менингит | Нечасто |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Анемия, лейкопения, гемолиз (включая гемолитическую анемию) | Часто |
| Анизоцитоз (включая микроциотоз), тромбоцитоз | Нечасто | |
| Снижение количества нейтрофилов | Неизвестно | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | Часто |
| Анафилактический шок | Нечасто | |
| Головная боль (включая синусную головную боль, мигрень, дискомфорт в области головы, головную боль напряжения) | Очень часто | |
| Головокружение (включая вертиго) | Часто | |
| Сонливость, тремор | Нечасто | |
| Нарушения со стороны сердца | Ощущение сердцебиения, тахикардия | Нечасто |
| Нарушения со стороны сосудов | Артериальная гипертензия покраснение (включая приливы, гиперемию), гипотензия | Часто |
| Тромбоэмболические осложнения, васкулиты (включая периферические сосудистые нарушения) | Нечасто | |
| Синдром острого посттрансфузионного повреждения лёгких (СОППЛ) | Неизвестно | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Затруднение дыхания (включая боль в груди, дискомфорт в области грудной клетки, боль при дыхании) | Часто |
| Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии | Часто |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Гипербилирубинемия | Часто |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Крапивница, высыпания | Часто |
| Поражения кожи (включая высыпания, зуд, крапивницу, макуло-папулёзную сыпь, покраснение, шелушение кожи) | Часто | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боль в мышцах (включая спазмы в мышцах, костно-мышечную скованность, боль в мышцах и костях) | Часто |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Протеинурия, повышение уровня креатинина в крови | Нечасто |
| Острая почечная недостаточность | Неизвестно | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Боль (включая боль в спине, боль в конечности, артралгия, боль в шее, лицевая боль), лихорадка (включая озноб), гриппоподобное заболевание (включая назофарингит, боль и пузырьковые высыпания на слизистой ротоглотки, чувство стеснения в горле) | Очень часто |
| Утомляемость, астения (включая мышечную слабость) | Часто | |
| Боль в месте инъекции (включая дискомфорт в месте инъекции) | Неизвестно | |
| Исследования | Снижение гемоглобина (включая снижение количества эритроцитов, снижение гематокрита), положительная прямая проба Кумбса, увеличение активности аланинаминотрансферазы, увеличение активности аспартатаминотрансферазы, увеличение активности лактатдегидрогеназы в крови | Часто |
На страницу препарата КОВИД-ГЛОБУЛИН
Предыдущий пункт описания препарата КОВИД-ГЛОБУЛИН
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата КОВИД-ГЛОБУЛИН
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.