КОРДИАМИН (КАПЛИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006724

Торговое наименование

Кордиамин

Международное непатентованное наименование

Никетамид

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: никетамид — 250,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая, или зеленоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Аналептическое средство

Код АТХ

R07AB02

Фармакодинамика

Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).

Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Не оказывает прямого влияния на сердечно­сосудистую систему.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение, в основном, почками.

Показания к применению

Коллапс;

состояния, сопровождающиеся снижением артериального давления;

снижение сосудистого тонуса и ослабление дыхания при инфекционных заболеваниях и в период выздоровления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

эпилепсия;

судороги в анамнезе и предрасположенность к судорогам;

гипертермия у детей;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью

Детям следует применять препарат только под контролем врача.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Взрослые: 15–40 капель на приём 2–3 раза в день. Высшая разовая доза для взрослых — 60 капель, суточная — 180 капель.

Дети до 10 лет: 2–3 раза в день, количество капель на 1 приём должно равняться числу полных лет пациента.

Дети от 10 лет: по 10 капель 2–3 раза в день.

Для определения целесообразности курсового применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, зуд кожи.

Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, тревога, мышечные подёргивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тонико-клонические судороги.

Нарушения со стороны сердца: аритмии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия кожи лица.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимого побочного действия;

в больших дозах может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез.

При необходимости - управляемое дыхание.

При передозировке препаратом необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, анксиолитиков, противоэпилептических лекарственных средств.

Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.

Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминоксидазы.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Кордиамин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Перед началом применения Кордиамина, а также в случаях развития нехарактерных симптомов следует проконсультироваться у врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности (см. «Побочное действие»).

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь, 250 мг/мл.

По 25 мл во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами полимерными и навинчиваемыми полимерными крышками.

На флакон или флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или листовой, или самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону или флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку, изготовленную из картона коробочного для потребительской тары подгруппы хромовый, или хром-эрзац, или картона макулатурного.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Тверская фармацевтическая фабрика, ОАО,

Российская Федерация

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Б-ФАРМ», Россия

Юридический адрес: 143026, Московская область, Одинцовский район, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. nbsp;2А.

Почтовый адрес: 143026, Московская область, Одинцовский район, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, д. 2, а/я 80/1039.

Тел.: +7 (499) 145-59-99, тел. Горячей линии: +7 (926) 601-20-45.

Производитель

ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия

Адрес места производства: 170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата КОРДИАМИН (КАПЛИ)