КОНВУЛЬСОФИН-РЕТАРД - Способ применения и дозы

Препарат Конвульсофин-ретард предназначен только для взрослых и детей старше 6-ти лет с массой тела более 17 кг.

Таблетки пролонгированного действия представляют собой форму замедленного освобождения вальпроевой кислоты, что позволяет избежать резких подъемов концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови после приёма препарата Конвульсофин-ретард и более длительно поддерживают постоянную концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови в течение суток.

Для облегчения приёма индивидуально подобранной дозы препарата Конвульсофин-ретард таблетки допускается делить пополам. Таблетки принимают не раздавливая и не разжёвывая их.

Режим дозирования при эпилепсии

Суточная доза подбирается лечащим врачом индивидуально.

Следует подбирать минимально эффективную дозу для предотвращения развития приступов эпилепсии (особенно при беременности). Суточная доза должна устанавливаться в соответствии с возрастом и массой тела. Рекомендовано ступенчатое (постепенное) увеличение дозы до достижения минимальной эффективной дозы. Нe было установлено четкой связи между суточной дозой, концентрацией в плазме крови и терапевтическим эффектом. Поэтому оптимальная доза должна определяться в основном по клиническому ответу. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддаётся контролю или имеется подозрение на развитие нежелательных реакций. Диапазон терапевтической концентрации в плазме крови обычно составляет 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).

При монотерапии начальная доза обычно составляет 5-10 мг/кг. Затем дозу постепенно повышают каждые 4-7 дней из расчёта 5 мг/кг до дозы, необходимой для достижения контроля над приступами эпилепсии.

Средние суточные дозы (при длительном применении):

- для детей 6-14 лет (масса тела 20-30 кг) — 30 мг/кг/сут (600-900 мг/сут);

- для детей 14-18 лет (масса тела 40-60 кг) - 25 мг/кг/сут (1000-1500 мг/сут);

- для взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста (масса тела не менее 60 кг) — в среднем 20 мг/кг/сут (1200-2100 мг/сут).

Несмотря на то, что суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к препарату Конвульсофин-ретард.

Если эпилепсия не поддастся контролю при таких дозах, их можно увеличить, контролируя состояние пациента и концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. В некоторых случаях полный терапевтический эффект препарата Конвульсофин-ретард появляется не сразу, а развивается в течение 4-6 недель. Поэтому не следует увеличивать суточную дозу выше рекомендуемой средней суточной дозы раньше этого срока. Суточная доза может быть разделена на 1-2 приёма, предпочтительно во время еды. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. Большинство пациентов, которые уже принимают вальпроевую кислоту с немедленным высвобождением, могут быть переведены на лекарственную форму пролонгированного действия сразу же или в течение нескольких дней, при этом пациенты должны продолжать принимать подобранную ранее суточную дозу.

Для пациентов, ранее принимавших противоэпилептические средства, перевод на прием препарата Конвульсофин-ретард в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы примерно в течение 2 недель. При этом параллельно следует снижать дозу принимавшегося ранее противоэпилептического препарата, особенно фенобарбитала. Если ранее принимавшийся противоэпилептический препарат отменяется, то его отмена должна проводиться постепенно.

Поскольку другие противоэпилептические препараты могут обратимо индуцировать микросомальные ферменты печени, следует в течение 4-6 недель после приёма последней дозы этих противоэпилептических препаратов контролировать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови и при необходимости (по мере уменьшения эффекта, индуцирующего метаболизм микросомальных ферментов печени) снижать суточную дозу вальпроевой кислоты.

При необходимости комбинации препарата Конвульсофин-ретард с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить постепенно (см. «взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Режим дозирования при маниакальных эпизодах при биполярных расстройствах

Взрослые

Суточная доза препарата Конвульсофин-ретард подбирается лечащим врачом индивидуально.

Рекомендованная начальная суточная доза составляет 750 мг/сут или 20 мг/кг/сут.

Лекарственные формы с пролонгированным высвобождением можно принимать один или два раза в сутки. Дозу следует увеличивать как можно быстрее до достижения минимальной терапевтической дозы, которая вызывает желаемый клинический эффект. Средняя суточная доза 1000-2000 мг/сут. Пациенты, получающие суточную дозу выше 45 мг/кг/сут, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

При лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах необходимо применять индивидуально подобранную минимальную эффективную дозу.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения препарата Конвульсофин-ретард при лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у пациентов моложе 18 лет не оценивались.

Применение препарата у пациентов особых групп

У пациентов с почечной недостаточностью и/или гипопротеинемией следует учитывать возможность увеличения концентрации свободной фракции (терапевтически активной) вальпроевой кислоты в сыворотке крови и, при необходимости, уменьшать дозу препарата Конвульсофин-ретард, ориентируясь при подборе дозы главным образом на клиническую картину, а не на общую концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови (свободная фракция связанная фракция), чтобы избежать возможных ошибок в подборе дозы.

На страницу препарата КОНВУЛЬСОФИН-РЕТАРД

Предыдущий пункт описания препарата КОНВУЛЬСОФИН-РЕТАРД

Следующий пункт описания препарата КОНВУЛЬСОФИН-РЕТАРД